Hồ sơ của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

Toàn bộ hồ sơ của vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; vaccine đã được đánh giá đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

Chú thích ảnh
Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax. Ảnh: TTXVN

Đại diện Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia vừa xác nhận vaccine Nano Covax (của Công ty Nanogen) đã được họp thẩm định kết quả giai đoạn 3a, bao gồm tính sinh miễn dịch, bổ sung, kết quả bước đầu giai đoạn 3b; kết luận đã đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

Theo đó, Hội đồng chuyên môn sẽ sớm có thông tin chính thức về kết quả cuộc họp này.

Được biết, toàn bộ hồ sơ, dữ liệu của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Bộ Y tế để tiếp tục xem xét trước khi trình Bộ Y tế đề xuất cấp phép khẩn cấp.

Đây là lần thứ hai Hội đồng Đạo đức họp thẩm định kết quả thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax giai đoạn 3. 

Trước đó, Hội đồng Đạo đức đã chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine Nano Covax.

Tạ Nguyên/Báo Tin tức
Thông tin rõ hơn về vaccine Nano Covax từ phía đơn vị nghiên cứu thử nghiệm
Thông tin rõ hơn về vaccine Nano Covax từ phía đơn vị nghiên cứu thử nghiệm

Học viện Quân y - đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất, khẳng định đã thực hiện các xét nghiệm quan trọng để đánh giá tính sinh miễn dịch của sản phẩm và tin tưởng sau khi vaccine này được cấp phép Việt Nam sẽ chủ động hơn về “vũ khí” trong chống dịch COVID-19.

Chia sẻ:

doanh nghiệp - Sản phẩm - Dịch vụ Thông cáo báo chí Rao vặt

Các đơn vị thông tin của TTXVN