Ông Mene Pangalos, Phó Chủ tịch Điều hành BioPharmaceuticals R&D thuộc AstraZeneca, cho biết: “Nghiên cứu lâm sàn mới đây cho thấy, Evusheld (hay còn gọi là AZD7442) có khả năng duy trì khả năng trung hòa biến thể Omicron. Bằng cách kết hợp hai kháng thể có hiệu lực mạnh với hoạt động riêng biệt và bổ trợ nhau để chống lại virus, Evusheld được thiết kế để tránh khả năng kháng thuốc của các biến thể SARS-CoV-2 mới”.
Theo nghiên cứu lâm sàng, nồng độ ức chế tối thiểu 50% hoạt động virus (IC50) của Evusheld - thước đo hiệu lực trung hòa của một kháng thể là 171 ng/ml và 277 ng/ml; trong hai xét nghiệm đối chiếu, vẫn nằm trong phạm vi hiệu giá trung hòa đã được xác định ở người đã mắc COVID-19 trước đó. Nồng độ ức chế tối thiểu 50% hoạt động virus của Evusheld đối với chủng SARS-CoV-2 gốc, trước đây còn gọi là chủng Vũ Hán, đã được xác định lần lượt khoảng 1.3 ng/ml và 1.5 ng/ml.
Thử nghiệm này được thực hiện độc lập bởi các nhà nghiên cứu tại Trung tâm Đánh giá và Nghiên cứu Thuốc sinh học (CBER), thuộc Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), được hỗ trợ bởi các quỹ nghiên cứu của Chính phủ Hoa Kỳ.
Evusheld là liệu pháp kháng thể có tác dụng kéo dài đầu tiên được cấp phép sử dụng khẩn cấp tại Hoa Kỳ cho dự phòng trước phơi nhiễm COVID-19 vào ngày 8/12/2021. Kháng thể này cũng đang được cấp phép tại các quốc gia khác, hiện AstraZenca đang làm việc chặt chẽ với các cơ quan quản lý để đệ trình hồ sơ cấp phép sử dụng Evusheld trong điều trị COVID-19.
Evusheld là sự kết hợp của hai LAAB - tixagevimab (AZD8895) và cilgavimab (AZD1061) – có nguồn gốc từ tế bào B do bệnh nhân phục hồi sau khi nhiễm virus SARS-CoV-2 hiến tặng, được phát hiện bởi Trung tâm Y tế Đại học Vanderbilt và được cấp phép cho AstraZeneca vào tháng 6/2020.
Theo các kết quả thử nghiệm giai đoạn cuối được công bố vào tháng 8 năm nay, Evusheld giúp giảm 77% nguy cơ triệu chứng bệnh trở nặng ở người mắc COVID-19. Trong khi vaccine dựa vào hệ thống miễn dịch nguyên vẹn để phát triển các kháng thể "nhắm trúng mục tiêu" và các tế bào chống nhiễm trùng, thì hỗn hợp kháng thể Evusheld chứa các kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm sẽ giúp các kháng thể này tồn tại trong cơ thể nhiều tháng, từ đó có thể chống lại virus SARS-CoV-2 khi người tiêm Evusheld mắc COVID-19. Người sử dụng liệu pháp này sẽ được tiêm 2 mũi liên tiếp và hỗn hợp kháng thể có thể có tác dụng kéo dài từ vài tháng cho đến một năm.