Vaccine bất hoạt này do Valneva phát triển, đã được đánh giá tiến bộ kể từ ngày 2/12/2021. Thủ tục cấp phép có điều kiện này giúp tăng tốc độ đưa vào thị trường châu Âu các loại thuốc có triển vọng trong trường hợp khẩn cấp về sức khỏe cộng đồng trong thời gian một năm và có thể gia hạn.
Ủy ban Châu Âu sẽ cấp phép có điều kiện, nếu EMA có khuyến nghị tích cực đối với vaccine này.
Vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer-BioNTech. Ảnh: AFP/TTXVN
Ngày 16/5 vừa qua, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người của EMA đã bắt đầu đánh giá liều tăng cường của Comirnaty, vaccine RNA thông tin phòng virus SARS-CoV-2 do Pfizer-BioNTech phát triển, dành cho trẻ em từ 5 đến 11 tuổi.
Liều tăng cường Comirnaty đã được cấp phép cho người lớn vào ngày 22/4 và cho thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên vào ngày 24/2.