EU thu hồi các sản phẩm thuốc ho chứa hoạt chất pholcodine

Ngày 2/12, Cơ quan Quản lý dược phẩm của Liên minh châu Âu (EMA) đã khuyến cáo ngừng sử dụng các loại thuốc ho có chứa hoạt chất pholcodine, do hoạt chất này có thể gây dị ứng nghiêm trọng, có thể dẫn đến nguy cơ tử vong cho người dùng trong một số trường hợp đặc biệt.

Theo EMA, hoạt chất pholcodine hiện có trong nhiều loại thuốc để điều trị ho khan cho người lớn và trẻ em. Cơ quan có trụ sở tại Amsterdam (Hà Lan) nêu rõ "việc sử dụng pholcodine trong vòng 12 tháng trước khi gây mê toàn thân... là một yếu tố nguy cơ có thể dẫn tới những phản ứng phản vệ" đối với các hoạt chất giúp giãn cơ có trong thuốc gây mê. EMA nhấn mạnh sốc phản vệ là một "phản ứng dị ứng đột ngột, có tính chất nghiêm trọng và đe dọa tính mạng người dùng".

Các loại thuốc có chứa hoạt chất pholcodine đang được thu hồi tại các nước Liên minh châu Âu (EU) và do đó sẽ không còn được bán theo đơn, cũng như không được bác sĩ kê đơn.

Hoạt chất pholcodine (được phát triển dựa trên nhóm thuốc giảm đau opioid) đã được đưa vào công thức bào chế thuốc ho từ thập niên 50 của thế kỷ trước. Các loại thuốc có chứa hóa chất này đã được cấp phép lưu hành tại các quốc gia thuộc EU, gồm Bỉ, Croatia, Pháp, Ireland, Litva, Luxembourg và Slovenia, dưới các nhãn hiệu Dimetane, Biocalyptol và Broncalene. Tháng 9 vừa qua, giới chức Pháp cũng để ngỏ khả năng cấm sử dụng hoạt chất pholcodine do nguy cơ gây dị ứng.

Thanh Phương (TTXVN)
Indonesia: Hai công ty dược phẩm nghi liên quan đến nhiều trẻ tử vong do tổn thương thận cấp tính
Indonesia: Hai công ty dược phẩm nghi liên quan đến nhiều trẻ tử vong do tổn thương thận cấp tính

Theo phóng viên TTXVN tại Jakarta, ngày 17/11, Cơ quan Giám sát Thực phẩm và Dược phẩm Indonesia (BPOM) thông báo 2 công ty dược phẩm nước này nghi có liên quan đến phân phối thuốc siro khiến nhiều trẻ em bị tổn thương thận cấp tính.

Chia sẻ:

doanh nghiệp - Sản phẩm - Dịch vụ Thông cáo báo chí Rao vặt

Các đơn vị thông tin của TTXVN