Cháu Ngô Văn Cu sinh lúc 18 giờ 27 phút ngày 4/11 tại Khoa Sản của Trung tâm Y tế Quảng Yên. Mẹ cháu Cu là chị Ngô Thị Huyền, 19 tuổi, bố là Ngô Văn Phương 24 tuổi ở khu 2, phường Nam Hòa, thị xã Quảng Yên, tỉnh Quảng Ninh.
Sau sinh 15 giờ, cháu Cu được tiêm vắc xin viêm gan B sơ sinh vào hồi 9 giờ ngày 5/11; trước đó, cháu đã được bác sỹ khám và tư vấn. Việc tiêm vắc xin viêm gan B được thực hiện đúng quy trình (liều lượng: 0,5ml, vị trí tiêm bắp đùi). Sau khi tiêm trẻ được theo dõi tại phòng tiêm 30 phút, không có vấn đề bất thường về sức khỏe, bác sĩ hướng dẫn gia đình tiếp tục tự theo dõi tình trạng trẻ sau tiêm và cho đưa trẻ về phòng.
Trong cả ngày và đêm 5/11, theo mẹ cháu kể, cháu không có biểu hiện bất thường, vẫn bú mẹ đều và uống thêm sữa ngoài. Đến khoảng 5 giờ 30 phút ngày 6/11, trẻ vẫn bú mẹ và được bà tiếp tục cho uống thêm sữa ngoài; tại thời điểm đó trẻ vẫn tỉnh táo, bú tốt.
Đến khoảng 6 giờ cùng ngày, gia đình phát hiện cháu tím tái và cứng toàn thân, không thở, đã báo bác sĩ đến khám và cấp cứu song cháu bé đã tử vong.
Ngay sau sự việc xảy ra, Sở Y tế đã thành lập 2 đoàn công tác trực tiếp đến điều tra xác minh tại Khoa Sản, Trung tâm Y tế Quảng Yên và Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh. Hội đồng tư vấn chuyên môn của ngành Y tế đã họp để đánh giá quá trình sử dụng vắc xin, sinh phẩm y tế.
Căn cứ vào hồ sơ và kết quả điều tra, xác minh của các đoàn công tác, Hội đồng đã thảo luận và thống nhất kết luận: Trung tâm Y tế dự phòng tỉnh, Trung tâm Y tế thị xã Quảng Yên có đủ cơ sở vật chất, nhân lực, trang thiết bị để bảo quản vắc xin và tổ chức tiêm chủng, đã thực hiện theo đúng quy trình tiêm chủng an toàn của Bộ Y tế; bé Ngô Văn Cu tử vong được xác định không liên quan đến tiêm chủng vắc xin viêm gan B.
Nguyên nhân tử vong của bé đang được các cơ quan chức năng điều tra xác minh làm rõ và cung cấp thông tin theo quy định.