Tags:

Fda

• 

  Mỹ đạt cột mốc mới trong cuộc chiến chống lại virus HIV kéo dài hàng thập kỷ

  Theo CBS News, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) vừa phê duyệt thuốc lenacapavir dưới dạng tiêm hai lần mỗi năm để phòng ngừa HIV.
• 

  Mỹ phê duyệt thuốc tiêm ngừa HIV

  Ngày 18/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt thuốc Lenacapavir của hãng Gilead - một loại thuốc tiêm với liều 2 lần/năm - để ngăn ngừa nhiễm virus HIV ở người trưởng thành và thanh thiếu niên.
• 

  Mỹ thu hồi hàng chục triệu quả trứng do nhiễm khuẩn salmonella

  Theo phóng viên TTXVN tại Washington, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết hơn 20 triệu quả trứng đã bị thu hồi sau khi 21 người phải nhập viện do nhiễm khuẩn salmonella.
• 

  Hàng chục người nhiễm khuẩn Salmonella liên quan đến trứng bị thu hồi ở Mỹ

  Ngày 7/6, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết hàng chục người ở 7 bang miền Tây và Trung Tây nước này đã xuất hiện triệu chứng nhiễm vi khuẩn Salmonella được cho là có liên quan đến một lượng lớn trứng gà mới bị thu hồi.
• 

  FDA phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của Moderna

  Ngày 31/5, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của hãng Moderna mNEXSPIKE cho người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên. Đây là vaccine đầu tiên được FDA chấp thuận kể từ khi cơ quan này siết chặt các tiêu chuẩn cấp phép.
• 

  Kết hợp thuốc điều trị ung thư giúp chuột sống lâu hơn 30%

  Các nhà nghiên cứu phát hiện ra rằng việc kết hợp hai loại thuốc điều trị ung thư đã được Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) chấp thuận là trametinib và rapamycin có thể làm tăng tuổi thọ của chuột thí nghiệm lên đến khoảng 30%. Nghiên cứu mở ra hy vọng về việc cải thiện quá trình lão hóa ở người, dù lợi ích cụ thể trên người vẫn cần được kiểm chứng.
• 

  Mỹ cấp phép cho bộ xét nghiệm HPV tại nhà

  Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép cho bộ xét nghiệm ung thư cổ tử cung đầu tiên có thể thực hiện tại nhà.
• 

  Bắt đầu đợt sa thải hàng loạt tại các cơ quan y tế ở Mỹ

  Các nguồn thạo tin cho biết, ngày 1/4, chính quyền của Tổng thống Mỹ Donald Trump đã bắt đầu sa thải nhân viên của Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa Dịch bệnh (CDC) cũng như nhân viên của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA).
• 

  Bước tiến quan trọng trong điều trị chứng ngưng thở khi ngủ

  Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 20/12 đã phê duyệt Zepbound - loại thuốc đầu tiên được sử dụng để điều trị chứng ngưng thở khi ngủ (OSA) ở bệnh nhân béo phì. Đây được coi là bước đột phá trong điều trị một tình trạng nguy hiểm ảnh hưởng đến hàng triệu người Mỹ.
• 

  Mỹ cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine COVID-19 cải tiến của hãng Novavax

  Ngày 30/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp cho phiên bản cải tiến của vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược Novavax bào chế. Vaccine mới được phép dùng cho những người từ 12 tuổi trở lên và sẽ nhắm vào biến thể JN.1.
• 

  FDA Mỹ phê duyệt tiêm vaccine ACAM2000 ngừa đậu mùa khỉ cho người nguy cơ cao mắc bệnh

  Ngày 29/8, công ty dược phẩm sinh học Emergent BioSolutions của Mỹ cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nước này đã chấp thuận sử dụng rộng rãi vaccine ACAM2000 phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) của hãng cho những người có nguy cơ mắc bệnh cao. 
• 

  FDA Mỹ phê duyệt vaccine phòng COVID-19 cập nhật chống các biến thể đang lưu hành

  Ngày 22/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt và cấp phép sử dụng khẩn cấp các phiên bản cập nhập vaccine phòng bệnh COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA nhằm bảo vệ tốt hơn trước các biến thể virus hiện đang lưu hành.
• 

  Mỹ cấm dùng dầu thực vật chứa bromine trong thực phẩm và nước giải khát

  Theo phóng viên TTXVN tại Washington, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ FDA ngày 2/7 cho biết cơ quan này sẽ thu hồi quy định cho phép sử dụng dầu thực vật có chứa bromine (BVO) trong thực phẩm và nước giải khát từ ngày 2/8 vì lý do an toàn.
• 

  Mỹ: FDA mở rộng xét nghiệm cúm gia cầm trong các sản phẩm sữa

  Ngày 25/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tiến hành xét nghiệm virus cúm gia cầm trên nhiều sản phẩm sữa do tình hình dịch bệnh lây lan trong ngành chăn nuôi bò sữa trên khắp nước Mỹ.
• 

  FDA Mỹ phê duyệt vaccine của Merck phòng ngừa phế cầu khuẩn ở người trưởng thành

  Ngày 18/6, hãng dược phẩm Merck (Đức) cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã cấp phép loại vaccine mới do hãng bào chế để phòng ngừa nhiễm phế cầu khuẩn gây viêm phổi và nhiều bệnh nghiêm trọng khác ở người trưởng thành.
• 

  Mỹ thu hồi kem chống nắng Impeccable Skin nghi ngờ nhiễm khuẩn

  Ngày 14/6, trang web của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đăng thông báo của công ty sản phẩm chăm sóc da Suntegrity, có trụ sở tại Las Vegas, cho biết công ty đang thu hồi 9 lô kem chống nắng Impeccable Skin sau khi kết quả kiểm tra cho thấy mức độ nấm Aspergillus sydowii trong một số tuýp kem “cao hơn mức có thể chấp nhận được”.
• 

  FDA Mỹ khuyến nghị vaccine thế hệ mới phòng COVID-19 nên nhằm vào biến thể JN.1

  Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay. Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
• 

  Sản phẩm AI của VinBigdata đạt chứng nhận của FDA, chính thức tiến vào thị trường Mỹ

  Sản phẩm VinDr của VinBigdata là sản phẩm AI đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam sở hữu chứng nhận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở hạng mục phân tích ảnh X-quang tuyến vú.
• 

  Mỹ: Phê duyệt vaccine ngừa RSV của Moderna cho người cao tuổi

  Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ ngày 31/5 đã phê duyệt việc sử dụng vaccine ngừa virus hợp bào hô hấp (RSV) do công ty công nghệ sinh học Moderna (Mỹ) sản xuất cho người cao tuổi. Động thái này đánh dấu lần đầu tiên một vaccine bào chế theo công nghệ mRNA được cấp phép để phòng ngừa một căn bệnh khác ngoài COVID-19.
• 

  Mỹ phê chuẩn thuốc điều trị ung thư phổi tế bào nhỏ

  Ngày 16/5, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) của Mỹ đã phê duyệt nhanh thuốc Tarlatamab của công ty dược phẩm Amgen, một liệu pháp miễn dịch điều trị cho những người trưởng thành mắc ung thư phổi tế bào nhỏ ở giai đoạn cuối dù bệnh nhân đã thực hiện hóa trị trước đó.

Xem tiếp