Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đang tiến hành một cuộc đánh giá an toàn mới đối với các liệu pháp phòng virus hợp bào hô hấp (RSV) dành cho trẻ sơ sinh đã được cấp phép, động thái gây chú ý trong bối cảnh chính sách y tế Mỹ có nhiều thay đổi dưới thời Bộ trưởng Y tế Robert F. Kennedy Jr.
Hệ thống tích hợp công nghệ siêu âm 3D mới nhất và trí tuệ nhân tạo (AI) tiên tiến, cũng như nhiều tính năng hỗ trợ phát hiện sớm ung thư vú và nâng cao trải nghiệm cho bệnh nhân.
Ngày 31/5, Cơ quan Quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt vaccine phòng COVID-19 thế hệ mới của hãng Moderna mNEXSPIKE cho người trưởng thành từ 65 tuổi trở lên. Đây là vaccine đầu tiên được FDA chấp thuận kể từ khi cơ quan này siết chặt các tiêu chuẩn cấp phép.
Ngày 29/8, công ty dược phẩm sinh học Emergent BioSolutions của Mỹ cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) nước này đã chấp thuận sử dụng rộng rãi vaccine ACAM2000 phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) của hãng cho những người có nguy cơ mắc bệnh cao.
Ngày 22/8, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt và cấp phép sử dụng khẩn cấp các phiên bản cập nhập vaccine phòng bệnh COVID-19 dựa trên công nghệ mRNA nhằm bảo vệ tốt hơn trước các biến thể virus hiện đang lưu hành.
Ngày 25/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã tiến hành xét nghiệm virus cúm gia cầm trên nhiều sản phẩm sữa do tình hình dịch bệnh lây lan trong ngành chăn nuôi bò sữa trên khắp nước Mỹ.
Ngày 18/6, hãng dược phẩm Merck (Đức) cho biết Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) đã cấp phép loại vaccine mới do hãng bào chế để phòng ngừa nhiễm phế cầu khuẩn gây viêm phổi và nhiều bệnh nghiêm trọng khác ở người trưởng thành.
Ngày 7/6, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine phòng COVID-19 rằng các vaccine thế hệ mới cho chiến dịch mùa Thu năm 2024 nên nhắm vào biến thể JN.1 vốn lây lan rộng đầu năm nay. Điều này cũng tương tự như khuyến nghị của Tổ chức Y tế thế giới (WHO) và Liên minh châu Âu.
Sản phẩm VinDr của VinBigdata là sản phẩm AI đầu tiên và duy nhất tại Việt Nam sở hữu chứng nhận của Cục quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ở hạng mục phân tích ảnh X-quang tuyến vú.
Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) ngày 27/3 đã phê duyệt sử dụng thuốc vadadustat của hãng dược phẩm Akebia Therapeutics trong điều trị triệu chứng thiếu máu do bệnh thận mãn tính ở bệnh nhân chạy thận nhân tạo. Thuốc sẽ được sản xuất dưới thương hiệu Vafseo.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) lo ngại về tình trạng các loại thuốc hỗ trợ giảm cân giả đang được bán tràn lan trên mạng trong bối cảnh nhu cầu sử dụng loại sản phẩm này ngày càng tăng.
Ngày 9/11, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đã phê duyệt bộ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 tại nhà mà không cần kê đơn.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm của Mỹ (FDA) ngày 27/10 cảnh báo một số loại thuốc nhỏ mắt hiện hành có thể gây nguy cơ nhiễm trùng mắt nghiêm trọng. Đáng chú ý, trong số các nhãn hiệu được đề cập có cả những sản phẩm của những hãng dược phẩm nổi tiếng thế giới.
Ngày 18/4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ đã sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp các vaccine mRNA ngừa COVID-19 thể lưỡng trị (bivalent) của các hãng Moderna và Pfizer-BioNTech, đồng thời phê duyệt việc tiêm mũi vaccine thứ 2 tăng cường loại này cho người cao tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu.
Liên quan đến thông tin ngày 1/2/2023, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm Kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng chì cao, ngày 7/2, Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế cho biết:
Theo phóng viên TTXVN tại Washington, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa đề xuất kế hoạch tiêm phòng COVID-19 một liều duy nhất cho người dân vào mùa Thu hàng năm, giống như tiêm phòng cúm.
Ban cố vấn của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ kết luận thuốc Makena không hiệu quả trong phòng ngừa nguy cơ sinh non ở phụ nữ. Động thái này mở đường cho các nhà chức trách Mỹ hiện thực hóa nỗ lực lâu nay nhằm loại bỏ loại thuốc này khỏi thị trường.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ cảnh báo sản phẩm làm trắng da có thể gây nguy hiểm cho người sử dụng vì chúng chứa các thành phần bị cấm dùng trong các sản phẩm bán không kê đơn.
Sản phẩm DrAid™ của VinBrain vừa chính thức được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) ra công văn chấp thuận. Đây cũng là sản phẩm AI cho Chẩn đoán X-quang đầu tiên và duy nhất tại Đông Nam Á sở hữu chứng nhận quan trọng này, đưa Việt Nam lọt Top 6 quốc gia có sản phẩm AI cho chẩn đoán X-quang ngực được FDA công nhận.
Ngày 14/7, nhà phát triển dược phẩm BeiGene đặt trụ sở tại Trung Quốc thông báo Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của hãng do các hạn chế phòng dịch COVID-19 gây cản trở hoạt động thanh tra, thẩm định của cơ quan này.