Tags:

Cấp phép lưu hành

• 

  Gỡ vướng cấp phép lưu hành xe chở hàng siêu trường, siêu trọng

  Bộ Giao thông Vận tải vừa có văn bản trả lời ý kiến cử tri Hải Phòng về thủ tục hành chính xin cấp giấy phép lưu hành xe vận chuyển hàng siêu trường, siêu trọng cho doanh nghiệp kinh doanh vận tải còn nhiều bất cập. 
• 

  Mexico cấp phép lưu hành vaccine phòng COVID-19 sản xuất trong nước

  Ủy ban Phòng chống Rủi ro Y tế Mexico (Cofepris) ngày 7/6 thông báo đã cấp phép lưu hành vaccine phòng COVID-19 do các nhà khoa học trong nước tự phát triển, sau khi chứng nhận sản phẩm có tên Patria (Tổ quốc) này đáp ứng các tiêu chuẩn về chất lượng, an toàn và hiệu quả đối với người sử dụng.
• 

  Phòng, chống sốt xuất huyết: Vaccine chưa phải là vũ khí tối thượng

  Mới đây, Bộ Y tế đã chính thức cấp phép lưu hành vaccine Qdenga – vaccine sốt xuất huyết đầu tiên tại Việt Nam. Các chuyên gia đánh giá, đây là tín hiệu đáng mừng trong công tác phòng, chống dịch bệnh sốt xuất huyết tại nước ta.
• 

  Khi nào người dân được tiêm vaccine phòng sốt xuất huyết?

  Vaccine ngừa sốt xuất huyết do Takeda sản xuất (vaccine Qdenga) vừa được Bộ Y tế cấp phép lưu hành tại Việt Nam được chỉ định tiêm cho người dân từ 4 tuổi trở lên mà không cần xét nghiệm trước khi tiêm.
• 

  Cung ứng trang thiết bị y tế còn đứt gãy: 7.000 hồ sơ tồn đọng vì cấp phép lưu hành trì trệ

  Tình trạng xét cấp phép đăng ký lưu hành (số lưu hành) đối với trang thiết bị y tế (TTBYT) nhập khẩu chậm đến mức tính đến trung tuần tháng 8/2023, có đến 7.000 hồ sơ đang phải xếp hàng chờ Bộ Y tế xét duyệt. Sự chậm trễ này được cho là kết quả của khoảng trống pháp lý “gây ra nhiều khó khăn cho doanh nghiệp, cơ quan quản lý và gây đứt gãy chuỗi cung ứng trang thiết bị y tế” chậm được quan tâm giải quyết.
• 

  Vaccine ngừa sốt rét của Đại học Oxford được cấp phép sử dụng đầu tiên tại Ghana

  Ghana đã trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới cấp phép lưu hành vaccine ngừa sốt rét do Đại học Oxford của Anh phát triển.
• 

  Volkswagen đối mặt nguy cơ bị triệu hồi hàng loạt xe hơi

  Ngày 20/1, một tòa án Đức đã ra phán quyết ủng hộ vụ kiện của một tổ chức phi chính phủ về môi trường chống lại Cơ quan Vận tải cơ giới Liên bang Đức (KBA) vì đã cấp phép lưu hành những chiếc ô tô mà theo họ có phần mềm quản lý khí thải bất hợp pháp. Phán quyết trên có thể dẫn đến một làn sóng triệu hồi xe ô tô.
• 

  Mỹ cấp phép lưu hành thuốc mới chữa bệnh Alzheimer

  Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) ngày 6/1 đã cấp phép lưu hành Leqembi - sản phẩm thuốc đặc trị cho người mắc bệnh Alzheimer giai đoạn đầu hoặc bệnh nhẹ. Thuốc có tác dụng làm chậm tiến trình suy giảm nhận thức của người bệnh.
• 

  Nhật Bản cấp phép lưu hành vaccine đặc hiệu chống BA.5 của Moderna

  Bộ Y tế Nhật Bản ngày 1/11 đã cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 cải tiến đặc hiệu đối với biến thể BA.5 của Omicron do công ty dược phẩm Moderna (Mỹ) sản xuất.
• 

  Báo Pháp đánh giá cao việc Việt Nam phát triển vaccine phòng dịch tả lợn châu Phi

  Theo phóng viên TTXVN tại Paris, liên quan việc Việt Nam công bố trở thành quốc gia đầu tiên trên thế giới nghiên cứu, sản xuất thành công vaccine dịch tả lợn châu Phi và cấp phép lưu hành thương mại, nhật báo Le Figaro cho rằng thành tựu này của Việt Nam sẽ góp phần đẩy lùi dịch bệnh có sức tàn phá lớn đối với vật nuôi.
• 

  Dự kiến cuối năm 2022, cấp phép lưu hành thêm 2 loại vaccine dịch tả lợn châu Phi

  Việt Nam đã nghiên cứu, sản xuất thành công và cấp phép lưu hành 1 loại vaccine phòng bệnh dịch tả lợn châu Phi của Công ty cổ phần thuốc thú y Trung ương Navetco. Dự kiến đến cuối năm 2022, Việt Nam sẽ cấp phép lưu hành thêm 2 loại vaccine khác để phục vụ trong phòng, chống bệnh dịch tả lợn châu Phi.
• 

  Thụy Điển cấp phép lưu hành thuốc điều trị Evusheld

  Ngày 29/3, Cơ quan quản lý sản phẩm y tế Thụy Điển (MPA) đã cấp phép sử dụng Evusheld, hỗn hợp kháng thể đơn dòng điều trị COVID-19 của hãng dược AstraZeneca.
• 

  Những trường hợp nào được chỉ định tiêm Evusheld dự phòng COVID-19?

  Theo Cục Y tế (Bộ Y tế), cho đến nay, Evusheld đã được cấp phép lưu hành trong tình trạng khẩn cấp tại một số quốc gia như: Mỹ, Pháp, Các tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất, Bahrain… Evushel là thuốc, không phải vaccine; không chỉ định dùng thay thế cho vaccine phòng COVID-19 đối với những trường hợp có thể tiêm được vaccine.
• 

  EMA khuyến nghị cấp phép lưu hành thuốc ngăn ngừa COVID-19 của AstraZeneca

  Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã thông qua khuyến nghị sử dụng thuốc ngừa COVID-19 do công ty dược phẩm Anh-Thụy Điển sản xuất.
• 

  SK Bioscience (Hàn Quốc) xin cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 tại Anh

  Hãng dược phẩm SK Bioscience của Hàn Quốc ngày 16/3 cho biết đã nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp tại Anh cho vaccine ngừa COVID-19 do hãng này sản xuất.
• 

  Cho phép người dân tự xét nghiệm, Trung Quốc chuẩn bị từ bỏ chiến lược ‘Zero COVID’?

  Hôm 12/3, Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế Quốc gia Trung Quốc đã cấp phép lưu hành 5 sản phẩm xét nghiệm kháng nguyên nhằm phục vụ nhu cầu tự xét nghiệm của người dân. 
• 

  Trung Quốc cấp phép lưu hành 5 bộ xét nghiệm COVID-19 kháng nguyên

  Đài truyền hình Trung Quốc CCTV ngày 12/3 đưa tin nước này đã cấp phép lưu hành 5 bộ xét nghiệm kháng nguyên của 5 công ty sản xuất thiết bị y tế, phục vụ nhu cầu tự xét nghiệm của người dân trong bối cảnh biến thể Omicron đang có dấu hiệu lây lan tại quốc gia đông dân nhất thế giới này. 
• 

  Thanh Hóa: Phát hiện xe ô tô chở 3.600 bộ kit test nhanh COVID-19 không được Bộ Y tế cấp phép lưu hành

  Ngày 5/3, Trạm Cảnh sát giao thông Quảng Xương (Phòng cảnh sát giao thông, Công an tỉnh Thanh Hóa) đã phát hiện xe ô tô chở 3.600 bộ kit test nhanh COVID-19.
• 

  Bahrain cấp phép lưu hành vaccine bất hoạt của hãng Valneva

  Công ty chuyên sản xuất vaccine Valneva ngày 1/3 thông báo Bahrain đã cho phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 do hãng này phát triển và sản xuất. Dự kiến, lô hàng vận chuyển đầu tiên trong lô vaccine có tên thương mại VLA2001 sẽ tới nước này vào cuối tháng 3. 
• 

  Thủ tướng chỉ đạo Bộ Y tế xử lý đề nghị cấp phép lưu hành vaccine Nanocovax

  Phó Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ Nguyễn Sỹ Hiệp đã ký thông báo số 1027/PCP-KGVX gửi Bộ Y tế về việc cấp phép lưu hành vaccine Nanocovax.

Xem tiếp