Tags:

Xin cấp phép sử dụng

• 

  Hãng dược phẩm Bavarian Nordic xin cấp phép sử dụng vaccine phòng đậu mùa khỉ

  Ngày 16/8, hãng dược phẩm Đan Mạch Bavarian Nordic cho biết đang tìm kiếm sự chấp thuận của châu Âu để sử dụng vaccine phòng bệnh đậu mùa khỉ (mpox) cho trẻ em từ 12 - 17 tuổi.
• 

  Pfizer xin cấp phép sử dụng vaccine chống biến thể Omicron cho trẻ dưới 5 tuổi tại Mỹ

  Ngày 5/12, Tập đoàn dược phẩm Pfizer Inc và đối tác BioNTech SE thông báo đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) nhằm xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine có khả năng chống biến thể Omicron để tiêm mũi tăng cường cho trẻ từ 6 tháng đến 4 tuổi.
• 

  Mỹ sẽ chủ động đánh giá hiệu quả vaccine đặc hiệu chống BA.4 và BA.5

  Ngày 30/6, một quan chức cấp cao của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết các hãng dược sẽ không cần nộp dữ liệu mới về thử nghiệm lâm sàng của vaccine đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron khi xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine này. 
• 

  Pfizer/BioNTech xin cấp phép vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi

  Hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và đối tác Đức BioNTech đã hoàn tất hồ sơ nộp lên Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng tới 5 tuổi.
• 

  Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm mũi tăng cường cho trẻ từ 5-11 tuổi

  Ngày 26/4, hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và công ty công nghệ sinh học Đức BioNTech thông báo đã trình lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Comirnaty ngừa COVID-19 do hai hãng này đồng phát triển làm mũi tăng cường cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
• 

  Moderna sắp xin cấp phép vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 5 tuổi

  Hãng dược phẩm Moderna đang có kế hoạch vào cuối tháng này nộp đơn lên cơ quan quản lý y tế Mỹ xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine ngừa COVID-19 bào chế cho trẻ em trong độ tuổi từ 6 tháng đến 5 tuổi.
• 

  Moderna chuẩn bị xin FDA (Mỹ) cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 6 tuổi

  Hãng dược phẩm Moderna của Mỹ cho biết trong những tuần tới sẽ trình lên Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine ngừa COVID-19 của hãng này cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• 

  Moderna xin cấp phép tiêm mũi vaccine thứ 4 cho người trên 18 tuổi tại Mỹ

  Ngày 17/3, công ty công nghệ sinh học Moderna của Mỹ cho biết đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) nước này để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 của hãng làm mũi vacine tăng cường thứ hai cho người trên 18 tuổi.
• 

  Pfizer/BioNTech đề nghị cấp phép tiêm liều vaccine thứ 4 cho người trên 65 tuổi

  Các hãng dược phẩm Pfizer/BioNTech ngày 15/3 đã nộp đơn lên Cơ quan Quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine ngừa COVID-19 của hãng này để tiêm liều vaccine thứ 4, tức là liều tăng cường thứ 2, cho những người từ 65 tuổi trở lên.
• 

  Pfizer xin cấp phép đối với vaccine dùng cho trẻ nhỏ

  Hãng dược Pfizer của Mỹ và đối tác Đức BioNTech trong ngày 1/2 sẽ nộp đơn lên Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với vaccine ngừa COVID-19 dành cho trẻ từ 6 tháng đến 5 tuổi.
• 

  Pfizer nộp hồ sơ lên EMA xem xét cấp phép sử dụng thuốc điều trị COVID-19

  Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 10/1 đã tiếp nhận hồ sơ xin cấp phép sử dụng thuốc điều trị COVID-19 có tên gọi Paxlovid do hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ sản xuất.
• 

  Pfizer chưa có được dữ liệu hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 đối với trẻ từ 2 đến 4 tuổi

  Ngày 17/12, hãng dược phẩm của Mỹ Pfizer Inc. công bố kết quả nghiên cứu không mấy khả quan về hiệu quả của vaccine ngừa COVID-19 của hãng cho nhóm trẻ em từ 2 đến 4 tuổi. Hiện chưa rõ kết quả nghiên cứu này có ảnh hưởng đến kế hoạch của Pfizer Inc về việc xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine của hãng cho nhóm trẻ này vào quý II/2022 hay không. 
• 

  EU đánh giá thuốc của GSK-Vir trong điều trị COVID-19

  Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 18/11 cho biết đang đánh giá đơn xin cấp phép sử dụng thuốc kháng thể đơn dòng Sotrovimab trong điều trị bệnh COVID-19. Quyết định có thể được đưa ra trong khoảng 2 tháng nữa.
• 

  Moderna xin cấp phép tiêm mũi vaccine tăng cường tại Nhật Bản

  Đài truyền hình NHK ngày 11/11 đưa tin hãng dược phẩm Moderna của Mỹ đã nộp đơn lên Bộ Y tế Nhật Bản xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của hãng này làm liều tăng cường.
• 

  Pfizer xin cấp phép sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-11 tuổi tại Canada

  Các hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) ngày 18/10 đã đệ trình hồ sơ đề nghị Bộ Y tế Canada phê duyệt sử dụng vaccine ngừa COVID-19 do hai hãng này phối hợp bào chế để tiêm cho trẻ trong độ tuổi từ 5-11.
• 

  Pfizer và BioNTech xin cấp phép sử dụng vaccine cho trẻ từ 5-12 tuổi

  Ngày 15/10, hãng dược phẩm Pfizer Inc (Mỹ) và đối tác BioNTech SE (Đức) thông báo đã nộp các dữ liệu về việc sử dụng vaccine phòng COVID-19, do hai hãng phối hợp phát triển, với nhóm trẻ em từ 5-12 tuổi lên Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) để được xem xét cấp phép.
• 

  Thuốc trị COVID-19 Molnupiravir tạo đột phá nhưng không thể thay thế vaccine

  Ngày 11/10, hãng dược phẩm Merck đã gửi đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc chữa bệnh COVID-19 Molnupiravir tới Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA).
• 

  Merck xin cấp phép sử dụng khẩn cấp thuốc uống điều trị COVID-19 tại Mỹ

  Ngày 11/10, hãng dược phẩm Merck & Co Inc của Mỹ thông báo đã xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc chữa bệnh COVID-19 thể vừa và nhẹ do công ty phát triển tại nước này.
• 

  Johnson & Johnson xin cấp phép cho mũi tiêm tăng cường cho người từ 18 tuổi trở lên

  Ngày 5/10, hãng dược phẩm Johnson & Johnson của Mỹ thông báo đã gửi dữ liệu lên Cơ quan dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp mũi tiêm tăng cường vaccine phòng COVID-19 của hãng này đối với người từ 18 tuổi trở lên.
• 

  Johnson & Johnson xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine tại Ấn Độ

  Ngày 6/8, tập đoàn dược phẩm của Mỹ Johnson & Johnson (J&J) thông báo đã nộp đơn lên Tổ chức Kiểm soát tiêu chuẩn dược phẩm trung ương Ấn Độ (CDSCO) để xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine ngừa COVID-19 do hãng này sản xuất. 

Xem tiếp