Tags:

Thuốc sinh học thay thế

  • Insulin Trung Quốc lần đầu đạt chuẩn thuốc sinh học thay thế của Mỹ

    Insulin Trung Quốc lần đầu đạt chuẩn thuốc sinh học thay thế của Mỹ

    Công ty Sunshine Lake Pharma của Trung Quốc đã được Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ phê duyệt thuốc tiêm insulin glargine, đánh dấu lần đầu tiên một loại insulin do Trung Quốc phát triển được cấp chỉ định “thuốc sinh học tương tự có thể thay thế” (interchangeable biosimilar). Đây là cột mốc quan trọng, cho thấy sự thâm nhập ngày càng nhanh của các công ty dược sinh học Trung Quốc vào các thị trường toàn cầu có tiêu chuẩn cao.