Tags:

Đơn xin cấp phép

• 

  Hàn Quốc: Cấp phép xây dựng 2 lò phản ứng hạt nhân mới

  Ủy ban An toàn và An ninh hạt nhân Hàn Quốc (NSSC) ngày 12/9 đã cấp giấy phép xây dựng hai lò phản ứng hạt nhân mới ở khu vực bờ biển phía Đông của nước này, gần 10 năm sau khi đơn xin cấp phép được nộp.
• 

  Pfizer/BioNTech xin cấp phép tiêm mũi tăng cường cho trẻ từ 5-11 tuổi

  Ngày 26/4, hãng dược phẩm Mỹ Pfizer và công ty công nghệ sinh học Đức BioNTech thông báo đã trình lên Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp vaccine Comirnaty ngừa COVID-19 do hai hãng này đồng phát triển làm mũi tăng cường cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
• 

  Moderna chuẩn bị xin FDA (Mỹ) cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 cho trẻ dưới 6 tuổi

  Hãng dược phẩm Moderna của Mỹ cho biết trong những tuần tới sẽ trình lên Cơ quan quản lý Dược phẩm và Thực phẩm Mỹ (FDA) đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp cho vaccine ngừa COVID-19 của hãng này cho trẻ em dưới 6 tuổi.
• 

  SK Bioscience (Hàn Quốc) xin cấp phép lưu hành vaccine ngừa COVID-19 tại Anh

  Hãng dược phẩm SK Bioscience của Hàn Quốc ngày 16/3 cho biết đã nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp tại Anh cho vaccine ngừa COVID-19 do hãng này sản xuất.
• 

  Viện Huyết thanh Ấn Độ xin cấp phép vaccine Covishield phòng COVID-19

  Ngày 31/12, Viện Huyết thanh Ấn Độ, nhà sản xuất vaccine hàng đầu thế giới, thông báo đã nộp đơn xin cấp phép chính thức vaccine phòng COVID-19 của hãng AstraZeneca do công ty sản xuất với tên sản phẩm là Covishield.
• 

  EU đánh giá thuốc của GSK-Vir trong điều trị COVID-19

  Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 18/11 cho biết đang đánh giá đơn xin cấp phép sử dụng thuốc kháng thể đơn dòng Sotrovimab trong điều trị bệnh COVID-19. Quyết định có thể được đưa ra trong khoảng 2 tháng nữa.
• 

  FDA chưa ‘bật đèn xanh’ cho mũi vaccine tăng cường ngừa COVID-19 của Moderna

  Các chuyên gia của FDA chưa đưa ra quan điểm cuối cùng về đơn xin cấp phép của Moderna đối với mũi vaccine tăng cường do hãng này bào chế.
• 

  Thuốc trị COVID-19 Molnupiravir tạo đột phá nhưng không thể thay thế vaccine

  Ngày 11/10, hãng dược phẩm Merck đã gửi đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại thuốc chữa bệnh COVID-19 Molnupiravir tới Cơ quan quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA).
• 

  Căng thẳng giữa Anh, Pháp liên quan đến hoạt động đánh bắt cá

  Ngày 29/9, Pháp cáo buộc Anh chơi "trò chính trị" với quyền đánh bắt cá trong thỏa thuận thương mại hậu Brexit (chỉ việc Anh rời khỏi Liên minh châu Âu) sau khi London từ chối 3/4 đơn xin cấp phép đánh bắt của các tàu cá nhỏ nước Pháp muốn tiếp cận vùng biển Anh.
• 

  Hãng công nghệ Trung Quốc xin cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 dạng xịt

  Hãng công nghệ sinh học CanSino Biologics ở Trung Quốc đã nộp đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp một loại vaccine ngừa COVID-19 dạng xịt mũi.
• 

  Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu đơn giản hóa thủ tục kiểm duyệt thuốc không điều trị COVID-19

  Ngày 11/5, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết sẽ đơn giản hóa một số thủ tục kiểm duyệt thuốc điều trị các bệnh không phải COVID-19 để tập trung đánh giá các phương pháp điều trị và vaccine phòng ngừa COVID-19, trong bối cảnh đơn xin cấp phép sử dụng thuốc mới gia tăng do đại dịch COVID-19.
• 

  Hãng Pfizer nộp đơn xin cấp phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 tại Brazil

  Ngày 6/2, hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ cho biết đã chính thức đề nghị cơ quan chức năng y tế Brazil cho phép sử dụng loại vaccine ngừa COVID-19 mà họ phát triển cùng với tập đoàn BioNTech của Đức tại quốc gia Nam Mỹ này.
• 

  Mỹ siết chặt 'cấm vận' đối với Huawei

  Chính quyền của Tổng thống Mỹ Donald Trump đã thông báo cho một số nhà cung cấp cho tập đoàn công nghệ viễn thông Huawei (Trung Quốc), trong đó có nhà sản xuất chip Intel, về việc thu hồi một số giấy phép bán hàng cho Huawei và có thể sẽ từ chối hàng chục đơn xin cấp phép cung cấp khác cho "gã khổng lồ" công nghệ này.
• 

  Nga nộp đơn xin cấp phép vaccine Sputnik V tại EU

  Theo phóng viên TTXVN tại Moskva, người đứng đầu Quỹ đầu tư trực tiếp Nga Kirill Dmitriev ngày 14/1 cho biết nước này sẽ nộp đơn xin cấp phép vaccine Sputnik V ngừa COVID-19 ở Liên minh châu Âu (EU) vào tháng 2 tới.
• 

  AstraZeneca nộp đơn xin cấp phép vaccine lên EMA

  Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 12/1 thông báo đã nhận được đơn xin cấp phép có điều kiện loại vaccine ngừa COVID-19 do hãng dược AstraZeneca và Đại học Oxford nghiên cứu phát triển. EMA cho biết sẽ xem xét đơn của AstraZeneca trong thời gian ngắn. 
• 

  Người dân các nước EU hết cơ hội tiêm vaccine COVID-19 trong năm 2020

  Giới chức, các nhà làm luật của Liên minh châu Âu (EU) dự kiến đến ngày 29/12 mới xem xét đơn xin cấp phép sử dụng khẩn cấp đối với vaccine ngừa COVID-19 do Pfizer/BioNTech nghiên cứu.
• 

  Pfizer và BioNTech nộp đơn xin cấp phép khẩn cấp vaccine phòng COVID-19 tại EU

  Công ty dược phẩm Mỹ và Đức Pfizer/BioNTech ngày 1/12 thông báo đã nộp đơn cho Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) xin cấp phép có điều kiện đối với vaccine phòng COVID-19 do hai công ty này bào chế.
• 

  Moderna xin cấp phép sử dụng vaccine COVID-19 tại Mỹ và châu Âu

  Hãng dược phẩm Moderna của Mỹ thông báo nộp đơn xin cấp phép đưa vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 của công ty vào sử dụng tại Mỹ và châu Âu trong ngày 30/11 sau khi các kết quả thử nghiệm đầy đủ cho thấy vaccine có hiệu quả phòng bệnh lên tới 94,1%.
• 

  Hãng Eli Lilly xin cấp phép cho liệu pháp điều trị COVID-19 bằng kháng thể

  Ngày 7/10, Công ty dược phẩm Eli Lilly của Mỹ thông báo đang nộp đơn xin cấp phép Quyền sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với liệu pháp điều trị bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 bằng kháng thể, sau khi các kết quả thử nghiệm ban đầu cho thấy liệu pháp này đã giúp giảm đáng kể lượng virus SARS-CoV-2, các triệu chứng và tỷ lệ nhập viện.
• 

  Hạ viện Mỹ thông qua dự luật minh bạch doanh nghiệp

  Hạ viện Mỹ ngày 22/10 đã thông qua dự luật có tên gọi Đạo luật minh bạch doanh nghiệp, trong đó quy định các doanh nghiệp trong đơn xin cấp phép thành lập công ty phải công khai toàn bộ tên chủ sở hữu công ty cũng như những cổ đông lớn trong đó.

Xem tiếp