Người phụ trách Y tế của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) Steffen Thirstrup ngày 20/9 khẳng định đại dịch COVID-19 chưa kết thúc và một chương trình tiêm chủng đã lên kế hoạch tại châu Âu trong mùa lạnh tới là chìa khóa để phòng chống dịch.
Ngày 9/8, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo bắt đầu công tác rà soát sớm (rolling review) các dữ liệu của vaccine phòng COVID-19 phiên bản đặc biệt để chống lại các dòng phụ của biến thể Omicron.
Công ty công nghệ sinh học Bavarian Nordic của Đan Mạch ngày 22/7 cho biết Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị chấp thuận cho phép ghi thêm dòng chữ ngừa bệnh đậu mùa khỉ trên nhãn vaccine Imvanex do công ty này sản xuất.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 14/7 đã xác định các phản ứng dị ứng nghiêm trọng là tác dụng phụ tiềm ẩn của loại vaccine ngừa COVID-19 do hãng Novavax Inc (Mỹ) sản xuất.
Ngày 2/6, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) nhận định đợt bùng phát bệnh đậu mùa khỉ hiện nay ở châu Âu "không phải là tình trạng y tế cộng đồng khẩn cấp".
Theo phóng viên TTXVN tại Brussels, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA), đã bắt đầu giai đoạn đánh giá khoa học chính thức đối với vaccine phòng COVID-19 của công ty Valneva , VLA200. Valneva đã có thể đăng ký giấy phép tiếp thị có điều kiện cho vaccine dành cho người lớn từ 18 đến 55 tuổi.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 17/3 cho biết còn quá sớm để kêu gọi tiêm mũi vaccine tăng cường thứ hai ngừa COVID-19, dù số ca nhiễm mới tăng mạnh do biến thể Omicron.
Người phụ trách về chiến lược vaccine của Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), ông Marco Cavaleri ngày 17/3 cho biết dữ liệu về các vaccine ngừa COVID-19 dành riêng chống biến thể Omicron sẽ có thể sẵn sàng trong khoảng thời gian từ tháng 4 đến đầu tháng 7, mở đường cho cơ quan này cấp phép sử dụng vaccine trong mùa Hè tới.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 10/1 đã tiếp nhận hồ sơ xin cấp phép sử dụng thuốc điều trị COVID-19 có tên gọi Paxlovid do hãng dược phẩm Pfizer của Mỹ sản xuất.
Ngày 2/12, Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khởi động việc đánh giá nhanh đối với vaccine ngừa COVID-19 do công ty công nghệ sinh học Valneva (liên doanh của Pháp và Áo) phát triển.
Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 23/11 cho biết trong vài tuần tới, cơ quan này sẽ ra quyết định về việc liệu có phê duyệt thuốc viên điều trị COVID-19, có tên thương mại là Lagevrio, của hãng dược phẩm Merck (Mỹ), hay không.
Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) ngày 11/11 cho biết lần đầu tiên phê duyệt việc triển khai tại thị trường Liên minh châu Âu (EU) hai phương pháp điều trị kháng thể đơn dòng chống lại coronavirus.
Do lo ngại mức độ bảo vệ giảm sau những liều tiêm đầu, ngày 25/10, Cơ quan Quản lý Dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt việc triển khai tiêm liều tăng cường vaccine ngừa COVID-19 của Moderna cho tất cả những người trên 18 tuổi.
Ngày 18/10, Ủy ban về các sản phẩm thuốc dùng cho người (CHMP) thuộc Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã phê duyệt thêm hai cơ sở mới sản xuất vaccine ngừa COVID-19 có tên Comirnaty do hai hãng dược Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức) phối hợp phát triển. Ngoài ra, cơ quan này cũng phê chuẩn công thức mới cho loại vaccine trên.
Ngày 4/10, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) đã chính thức phê chuẩn tiêm mũi tăng cường (mũi thứ 3) vaccine phòng COVID-19 của hãng Pfizer/BioNTech cho người từ 18 tuổi trở lên.
Ngày 26/8, Cơ quan Quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) cho biết đang điều tra sự cố chất lạ trong vaccine tại nhà máy sản xuất vaccine của hãng dược Moderna để đánh giá liệu việc này có ảnh hưởng tới nguồn cung vaccine cho Liên minh châu Âu (EU) hay không.
