EMA rà soát sớm phiên bản vaccine dành cho các dòng phụ mới của Omicron

Ngày 9/8, Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA) thông báo bắt đầu công tác rà soát sớm (rolling review) các dữ liệu của vaccine phòng COVID-19 phiên bản đặc biệt để chống lại các dòng phụ của biến thể Omicron.
Chú thích ảnh
Biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 gây bệnh COVID-19. Ảnh: AFP/TTXVN

Phiên bản vaccine trên của Pfizer/BioNTech được điều chỉnh để chống lại các dòng phụ BA.1, BA.4 và BA.5 - vốn đang là các biến thể chủ đạo gây dịch COVID-19 tại nhiều nơi trên thế giới.

Việc rà soát sớm đồng nghĩa EMA sẽ xem xét các dữ liệu sẵn có và sẽ tiếp tục cho tới khi có đủ dữ liệu để đáp ứng điều kiện nộp đơn xin tiếp thị chính thức. Đây là một trong những công cụ quản lý mà EMA sử dụng để đẩy nhanh việc đánh giá một vaccine hoặc thuốc có tiềm năng dự phòng hoặc điều trị trong tình trạng khẩn cấp về y tế. 

Trước đó 1 ngày, BioNTech cho biết vaccine phòng COVID-19 phiên bản đặc biệt dành cho dòng phụ BA.1, BA.4, BA.5 của biến thể Omicron sẽ có thể đưa vào sử dụng trong tháng 10 nếu được các cơ quan chức năng cấp phép. BioNTech cùng với đối tác Pfizer dự định cung cấp cả hai loại vaccine đúng vào dịp triển khai các chiến dịch tiêm phòng mũi tăng cường vào mùa thu.

Giám đốc điều hành (CEO) kiêm nhà đồng sáng lập BioNTechm, ông Ugur Sahin, khẳng định các sản phẩm chống COVID-19 của hãng bao gồm các ứng viên vaccine thế hệ mới, có điều chỉnh tùy theo các biến thể để có được hiệu quả bảo vệ rộng dãi, trong thời gian dài.

Mặc dù các vaccine ngừa COVID-19 hiện có vẫn có khả năng ngăn ngừa nguy cơ nhập viện và tử vong, song hiệu quả của những chế phẩm này đã phần nào suy giảm khi virus không ngừng biến đổi. 

Tháng trước, EMA cho biết đã bắt đầu việc rà soát sớm một phiên bản khác của vaccine ngừa COVID-19 do BioNTech/Pfizer sản xuất nhằm vào chủng virus SARS-CoV-2 gốc và dòng phụ BA.1 của biến thể này. Các quan chức Liên minh châu Âu (EU) có kế hoạch sử dụng các vaccine phiên bản mới trong chiến dịch tiêm chủng vào mùa thu.

EMA dự kiến loại vaccine kiểu này sẽ được phê duyệt vào tháng 9, song vẫn để ngỏ khả năng sẵn sàng sử dụng các vaccine phiên bản trước đó dành cho dòng phụ BA.1.

Phương Oanh (TTXVN)

Dành cho bạn

Áp lực học tập khiến học sinh Hàn Quốc gia tăng sử dụng thuốc ADHD

Áp lực học tập khiến học sinh Hàn Quốc gia tăng sử dụng thuốc ADHD

Số lượng thuốc methylphenidate - hoạt chất thường được sử dụng trong điều trị rối loạn tăng động giảm chú ý (ADHD), được kê đơn tại Hàn Quốc đang tăng nhanh, đặc biệt trong nhóm thanh thiếu niên, làm gia tăng lo ngại về tình trạng sử dụng thuốc như một biện pháp hỗ trợ học tập trong bối cảnh học sinh chịu áp lực học tập ngày càng lớn.

Trước sức ép ngày càng lớn, Chủ tịch Đại học Cornell Michael Kotlikoff ngày 3/10 lần đầu trực tiếp phát biểu trước công chúng về vụ việc. Ảnh: Fox 5

Toàn cảnh vụ nữ sinh Mỹ tố bị cưỡng hiếp tập thể, đẩy Đại học Cornell vào khủng hoảng

Một cáo buộc cưỡng hiếp tập thể xảy ra tại một hội nam sinh ở Đại học Cornell năm 2024 bất ngờ trở thành tâm điểm tranh cãi sau khi những thông tin mới về quá trình điều tra được hé lộ. Vụ việc hiện đã kéo chính quyền bang New York vào cuộc, đồng thời đặt Cornell trước cuộc khủng hoảng xử lý các cáo buộc tấn công tình dục.