Vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị ngừng nhận hồ sơ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với một công ty vì vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc.

Theo đó, trong văn bản gửi đến Công ty Zim Laboratories Limited, địa chỉ: B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, địa chỉ văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất và/ hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng kể từ ngày 26/4/2023.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định tại Luật Dược.

Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết là do xử lý vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại điểm d khoản 2, điểm b khoản 3 và khoản 4 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

(TTXVN/Báo Tin tức)

Dành cho bạn

Phát hiện bệnh sớm, quản lý sức khỏe lâu dài

Phát hiện bệnh sớm, quản lý sức khỏe lâu dài

Tỉnh Phú Thọ đặt mục tiêu hoàn thành khám sức khỏe định kỳ hoặc khám sàng lọc miễn phí cho 100% người dân thuộc diện quy định trong năm 2026, tiến tới thực hiện thường xuyên hằng năm giai đoạn 2026-2030, qua đó, phát hiện sớm bệnh tật và quản lý sức khỏe người dân ngay từ cơ sở.

Đắk Lắk chủ động phòng bệnh ngay từ đầu năm học mới

Đắk Lắk chủ động phòng bệnh ngay từ đầu năm học mới

Bước vào năm học 2026-2027, trước nguy cơ các bệnh truyền nhiễm gia tăng do thời tiết giao mùa và học sinh tập trung đông, ngành Y tế và Giáo dục tỉnh Đắk Lắk đang tăng cường các biện pháp phòng, chống dịch trong trường học, nhất là sốt xuất huyết, tay chân miệng và các bệnh lây truyền theo mùa.