Vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị ngừng nhận hồ sơ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với một công ty vì vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc.

Theo đó, trong văn bản gửi đến Công ty Zim Laboratories Limited, địa chỉ: B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, địa chỉ văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất và/ hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng kể từ ngày 26/4/2023.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định tại Luật Dược.

Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết là do xử lý vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại điểm d khoản 2, điểm b khoản 3 và khoản 4 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

(TTXVN/Báo Tin tức)

Dành cho bạn

Phương pháp xét nghiệm máu giúp phát hiện sớm ung thư vú

Phương pháp xét nghiệm máu giúp phát hiện sớm ung thư vú

Ngày 11/11, Viện Khoa học Weizmann của Israel cho biết một nhóm các nhà nghiên cứu quốc tế đã phát triển một phương pháp xét nghiệm máu có khả năng phát hiện ung thư vú ở giai đoạn đầu, đồng thời hỗ trợ dự đoán nguy cơ tái phát sau khi điều trị.

Khai thông 3 điểm nghẽn trong cuộc chiến chống bệnh sốt rét

Khai thông 3 điểm nghẽn trong cuộc chiến chống bệnh sốt rét

Các nhà nghiên cứu tại Đại học Pretoria của Nam Phi cho rằng củng cố hệ thống y tế, cải thiện khả năng tiếp cận biện pháp phòng bệnh và tăng cường phối hợp là ba ưu tiên để chuyển những tiến bộ khoa học thành kết quả thực tế trong cuộc chiến chống sốt rét tại châu Phi.