Vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị ngừng nhận hồ sơ

Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với một công ty vì vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc.

Theo đó, trong văn bản gửi đến Công ty Zim Laboratories Limited, địa chỉ: B-21/22, MIDC Area, Kalmeshwar, Nagpur 441501, Maharashtra State, India, địa chỉ văn phòng đại diện: Lầu 23, Tòa nhà A&B, số 76A, đường Lê Lai, phường Bến Thành, quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược thông báo ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối với các hồ sơ của Công ty Zim Laboratories Limited sản xuất và/ hoặc đứng tên đăng ký, trong thời gian 24 tháng kể từ ngày 26/4/2023.

Khi hết thời hạn tạm ngừng nhận hồ sơ, công ty muốn đăng ký thuốc, nguyên liệu làm thuốc phải nộp hồ sơ theo quy định tại Luật Dược.

Về lý do của quyết định này, Cục Quản lý Dược cho biết là do xử lý vi phạm về đăng ký lưu hành thuốc theo quy định tại điểm d khoản 2, điểm b khoản 3 và khoản 4 Điều 100 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.

(TTXVN/Báo Tin tức)

Dành cho bạn

Chăm sóc sức khỏe nhân dân từ sớm, từ cơ sở

Chăm sóc sức khỏe nhân dân từ sớm, từ cơ sở

Thực hiện Nghị quyết số 72-NQ/TW của Bộ Chính trị về một số giải pháp đột phá, tăng cường bảo vệ, chăm sóc và nâng cao sức khỏe nhân dân, tỉnh Vĩnh Long đang từng bước chuyển từ tập trung điều trị khi người dân mắc bệnh sang chủ động phòng bệnh, phát hiện sớm nguy cơ và quản lý sức khỏe liên tục.

Chủ động phòng cúm mùa, hạn chế nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng

Chủ động phòng cúm mùa, hạn chế nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng

Cúm mùa là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus cúm gây ra, lưu hành quanh năm tại Việt Nam. Số trường hợp mắc bệnh có thể gia tăng vào một số thời điểm trong năm, tùy theo khu vực và điều kiện thời tiết, đặc biệt cần lưu ý trong thời điểm giao mùa và những tháng có thời tiết lạnh trong mùa thu - đông.