#FDA Mỹ

Tìm thấy 22 kết quả

Thiết bị cầm tay giúp thai phụ tự thực hiện siêu âm tại nhà

Thiết bị cầm tay giúp thai phụ tự thực hiện siêu âm tại nhà

Theo phóng viên TTXVN tại Tel Aviv, một thiết bị siêu âm cầm tay do Israel phát triển, cho phép phụ nữ mang thai tự thực hiện kiểm tra tại nhà, vừa nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA). Đây được xem là bước tiến quan trọng trong công nghệ chăm sóc trước sinh.
Đi trước trên thị trường thuốc giảm cân dạng uống, Novo Nordisk giành lợi thế tại Mỹ

Đi trước trên thị trường thuốc giảm cân dạng uống, Novo Nordisk giành lợi thế tại Mỹ

Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa chấp thuận cho Novo Nordisk lưu hành thuốc giảm cân dạng uống mới, đánh dấu bước tiến quan trọng của tập đoàn dược phẩm Đan Mạch trong cuộc cạnh tranh trên thị trường thuốc điều trị béo phì đang tăng trưởng nhanh tại Mỹ và toàn cầu.
Thêm trẻ sơ sinh bị ngộ độc tại Mỹ liên quan đến sữa công thức

Thêm trẻ sơ sinh bị ngộ độc tại Mỹ liên quan đến sữa công thức

Ngày 10/12, Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) cho biết đã ghi nhận tổng cộng 51 trẻ sơ sinh bị ngộ độc botulinum tại 19 bang ở nước này trong bối cảnh các cơ quan chức năng đang khẩn trương thu hồi một loại sữa công thức nghi nhiễm khuẩn và mở rộng tiêu chí xác nhận ca bệnh.
FDA Mỹ phê duyệt tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19 thể lưỡng trị cho người cao tuổi

FDA Mỹ phê duyệt tiêm mũi thứ 2 vaccine ngừa COVID-19 thể lưỡng trị cho người cao tuổi

Ngày 18/4, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) của Mỹ đã sửa đổi giấy phép sử dụng khẩn cấp các vaccine mRNA ngừa COVID-19 thể lưỡng trị (bivalent) của các hãng Moderna và Pfizer-BioNTech, đồng thời phê duyệt việc tiêm mũi vaccine thứ 2 tăng cường loại này cho người cao tuổi và những người có hệ miễn dịch yếu.
Mỹ phê duyệt thuốc mới điều trị ung thư phổi

Mỹ phê duyệt thuốc mới điều trị ung thư phổi

Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đã phê duyệt thuốc điều trị ung thư phổi adagrasib của công ty Mirati Therapeutics Inc - chuyên nghiên cứu các phác đồ điều trị bệnh ung thư.
FDA Mỹ hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của BeiGene

FDA Mỹ hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của BeiGene

Ngày 14/7, nhà phát triển dược phẩm BeiGene đặt trụ sở tại Trung Quốc thông báo Cơ quan Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) vừa hoãn ra quyết định về thuốc điều trị ung thư của hãng do các hạn chế phòng dịch COVID-19 gây cản trở hoạt động thanh tra, thẩm định của cơ quan này.
Mỹ sẽ chủ động đánh giá hiệu quả vaccine đặc hiệu chống BA.4 và BA.5

Mỹ sẽ chủ động đánh giá hiệu quả vaccine đặc hiệu chống BA.4 và BA.5

Ngày 30/6, một quan chức cấp cao của Cơ quan quản lý dược phẩm và thực phẩm Mỹ (FDA) cho biết các hãng dược sẽ không cần nộp dữ liệu mới về thử nghiệm lâm sàng của vaccine đặc hiệu ngừa biến thể phụ BA.4 và BA.5 của biến thể Omicron khi xin cấp phép sử dụng khẩn cấp loại vaccine này. 
Nhóm cố vấn FDA Mỹ khuyến nghị điều chỉnh thành phần vaccine ngừa COVID-19

Nhóm cố vấn FDA Mỹ khuyến nghị điều chỉnh thành phần vaccine ngừa COVID-19

Nhóm cố vấn của Cơ quan quản lý Thực phẩm và Dược phẩm (FDA) Mỹ ngày 28/6 đã khuyến nghị các nhà sản xuất vaccine ngừa COVID-19 điều chỉnh thành phần của vaccine sử dụng cho các liều tiêm tăng cường vào mùa Thu này, nhằm ứng phó hiệu quả hơn với các biến thể lưu hành gần đây của virus SARS-CoV-2.
FDA Mỹ nhấn mạnh khả năng tiêm nhắc lại vaccine ngừa COVID-19 hằng năm

FDA Mỹ nhấn mạnh khả năng tiêm nhắc lại vaccine ngừa COVID-19 hằng năm

Mỹ có thể triển khai việc tiêm nhắc lại vaccine ngừa COVID-19 mỗi năm và mũi tiêm này có thể tiến hành cùng với mũi tiêm vaccine phòng cúm mùa. Đây là tuyên bố vừa được các quan chức hàng đầu của Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm (FDA) Mỹ đưa ra trong một bài báo đăng trên tạp chí chuyên ngành JAMA.