Trong thông cáo báo chí, Ủy ban châu Âu (EC) cho biết cơ quan này đã cấp phép lưu hành tại EU đối với Kisunla, một loại thuốc điều trị suy giảm nhận thức nhẹ, trong đó có chứng sa sút trí tuệ nhẹ trong giai đoạn đầu của bệnh Alzheimer.
Kisunla, với hoạt chất donanemab, là một kháng thể đơn dòng được coi là bước đột phá trong điều trị Alzheimer, cùng với Leqembi - một loại thuốc tương tự do Biogen và Eisai phát triển. Tuy nhiên, cả hai loại thuốc này đều vấp phải làn sóng hoài nghi trong giới chuyên môn. Trong khi các thử nghiệm lâm sàng cho thấy hiệu quả chưa từng có sau nhiều thập kỷ nghiên cứu thất bại, thì mức độ cải thiện được đánh giá là khiêm tốn, thậm chí khó nhận thấy đối với nhiều bệnh nhân. Ngoài ra, tác dụng phụ nghiêm trọng, bao gồm xuất huyết và phù não, cũng khiến nhiều chuyên gia cảnh báo về rủi ro tử vong tiềm ẩn.
Theo khuyến nghị của Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA), Kisunla chỉ được chỉ định cho bệnh nhân ở giai đoạn sớm và không mang đột biến gene làm tăng nguy cơ phản ứng phụ.
Bệnh Alzheimer là một trong những căn nguyên phổ biến gây chứng giảm trí nhớ ở người cao tuổi, bệnh đặc trưng bởi sự mất dần các nơron thần kinh và synap trong vỏ não và một số vùng dưới vỏ. Bệnh có xu hướng nặng dần gây ảnh hưởng xấu tới các hoạt động sinh hoạt hàng ngày, tới trí nhớ, hoạt động ngôn ngữ và tư duy của người bệnh. Bệnh thường xuất hiện ở người trên 65 tuổi, song cũng có thể xuất hiện ở độ tuổi từ 50-65.