Giấy chứng nhận xuất xưởng 7 lô vaccine Hayat-Vax sản xuất tại UAE. Ảnh: DN
Viện Kiểm định Quốc gia Vaccine và Sinh phẩm y tế (Bộ Y tế) vừa cấp Giấy chứng nhận xuất xưởng 7 lô vaccine Hayat-Vax phòng COVID-19 được sản xuất tại Các Tiểu vương quốc Ả Rập Thống nhất (UAE) trước khi đưa vào sử dụng cho Công ty cổ phần y dược phẩm Vimedimex.
Theo kết luận của Viện Kiểm định Quốc gia về vaccine và sinh phẩm y tế, 7 lô vaccine này đã đạt yêu cầu về các thử nghiệm kiểm định theo tiêu chuẩn đăng ký của nhà sản xuất được Bộ Y tế phê duyệt; đạt yêu cầu về soát xét hồ sơ và bảo quản dây chuyền lạnh trong quá trình nhập khẩu, được phép xuất xưởng. Đây là quy định bắt buộc theo hướng dẫn của Tổ chức Y tế thế giới, cấp chứng nhận xuất xưởng trong thời gian 48 giờ sau khi nhận được đầy đủ mẫu, hồ sơ chất lượng từng lô vaccine, bằng chứng về dây chuyền lạnh đạt yêu cầu...
Theo đó, 7 lô vaccine Hayat-Vax tương đương với 1 triệu liều, được nhập khẩu về Việt Nam sáng 29/9/2021 vừa qua. Đây là loại vaccine phòng COVID-19 bất hoạt (Vero Cell) được tạo ra từ chủng SARS-CoV-2.
Sản phẩm là dung dịch bán trong suốt, hộp 1 lọ chứa 2 liều, hàm lượng 0,5ml, chứa 6.5U kháng nguyên SARS-CoV-2, bất hoạt và 0,3-0,6 mg/ml tá dược nhôm hydroxyd được sản xuất tại UAE; thời hạn sử dụng là 12 tháng.
Vaccine này được đánh giá với hiệu quả bảo vệ đạt 78,89% tỷ lệ tạo ra kháng thể trung hòa chống lại virus SARS-CoV-2 đạt 99,52%, không có rủi ro liên quan đến sự nhân lên của virus trong cơ thể, vì đó là virus đã chết.