Theo hãng tin AP, thông báo của FDA cho biết họ cần phải chờ thêm dữ liệu về mức độ hiệu quả của mũi vaccine thứ 3 đối với nhóm tuổi nhỏ nhất. Pfizer cho biết họ sẽ có dữ liệu vào đầu tháng 4. Trước đó, giới chức Mỹ dã lên kế hoạch triển khai tiêm vaccine cho trẻ dưới 5 tuổi theo phác đồ 3 mũi vào ngày 21/2 tới.
Giám đốc vaccine của FDA, Tiến sĩ Peter Marks, cho biết ông hy vọng các bậc cha mẹ sẽ hiểu rằng quyết định của cơ quan này là một phần trong quá trình nghiên cứu khoa học cẩn trọng về vaccine.
“Chúng tôi cần phân tích dữ liệu về mũi thứ 3 từ cuộc thử nghiệm đang diễn ra để đưa ra quyết định. Chúng tôi có trách nhiệm xem xét loại vaccine này một cách rất cẩn trọng vì chúng tôi cũng là cha mẹ”, ông Marks nói.
Tại Mỹ, 18 triệu trẻ em dưới 5 tuổi là nhóm tuổi duy nhất chưa đủ điều kiện tiêm chủng.
Trong khi đó, Tiến sĩ Jesse Goodman tại Đại học Georgetown, cựu Giám đốc vaccine của FDA cho rằng: “Tôi nghĩ giới chức đã đưa ra quyết định đúng đắn khi cẩn trọng và chờ đợi dữ liệu về mũi thứ 3”.
Đây không phải là lần đầu tiên FDA trì hoãn tiêm vaccine cho nhóm trẻ dưới 5 tuổi. Pfizer ban đầu dự kiến có dữ liệu về hiệu quả của vaccine cho nhóm tuổi này vào cuối tháng 12/2021. Tuy nhiên, kết quả nghiên cứu sơ bộ cho thấy 2 mũi vaccine chỉ an toàn và đủ hiệu quả bảo vệ cho trẻ sơ sinh dưới 6 tháng tuổi. Nhưng đối với trẻ từ 2 đến 4 tuổi, 2 mũi vaccine không đủ tạo ra phản ứng miễn dịch đáng kể, khiến nghiên cứu phải bổ sung thêm mũi thứ 3.
Song vấn đề hiện tại là dữ liệu vaccine mới sẽ có trong bao lâu, với liều lượng bao nhiêu mũi. FDA đang bị kẹt giữa áp lực phải chủ động ngăn ngừa loại virus đang đột biến nhanh chóng và nguy cơ đưa ra quyết định quá vội vàng.
Pfizer dự kiến sẽ cung cấp vaccine COVID-19 cho trẻ từ 6 tháng tuổi với liều lượng chỉ bằng 1/10 tiêm cho người lớn. Trong đó, hai mũi vaccine đầu tiên cách nhau 3 tuần và mũi thứ 3 sẽ được triển khai ít nhất hai tháng sau đó. Liều lượng này thấp hơn liều lượng tiêm cho trẻ từ 5 đến 11 tuổi.
Tại Mỹ, tỷ lệ tiêm chủng ở trẻ em thấp hơn nhiều so với các nhóm tuổi khác. Theo Học viện Nhi khoa Mỹ, tính đến tuần trước, chỉ 22% trẻ em từ 5-11 tuổi và chỉ hơn một nửa số trẻ từ 12-17 tuổi đã được tiêm chủng đầy đủ. Trong khi đó, gần 3/4 người lớn được tiêm đủ 2 mũi vaccine.
Một cuộc thăm dò của Tổ chức Gia đình Kaiser được thực hiện vào tháng trước cho thấy cứ 10 phụ huynh có con dưới 5 tuổi, chỉ có 3 người sẽ đồng ý tiêm phòng cho con mình ngay sau khi được cho phép. Trong khi đó, có khoảng 1/4 cho biết họ chắc chắn sẽ không tiêm vaccine cho trẻ.
