#Vaccine Nanocovax

Chiều 10/11, Bộ Y tế cho biết, trong ngày cả nước có 416 ca COVID-19 mới, giảm nhẹ so với hôm qua; 57 bệnh nhân nặng đang điều trị, tiếp tục không có bệnh nhân tử vong.

Văn phòng Chính phủ vừa ban hành văn bản 1685/VPCP-KGVX ngày 18/3/2022 truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về kết quả xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax.

Phó Chủ nhiệm Văn phòng Chính phủ Nguyễn Sỹ Hiệp đã ký thông báo số 1027/PCP-KGVX gửi Bộ Y tế về việc cấp phép lưu hành vaccine Nanocovax.

Theo thông tin từ Bộ Y tế, từ 16 giờ ngày 19/12 đến 16 giờ ngày 20/12, Hệ thống Quốc gia quản lý ca bệnh COVID-19 ghi nhận 14.977 ca mắc mới, trong đó 11 ca nhập cảnh; 14.966 ca ghi nhận trong nước (giảm 1.127 ca so với ngày trước đó) tại 61 tỉnh, thành phố; có 9.000 ca trong cộng đồng.

Chiều 20/12, Bộ Y tế thông tin về cuộc họp xem xét báo cáo cập nhật, bổ sung kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia.

Ngày 19/9, Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã thông tin về cuộc họp xem xét kết quả giữa kỳ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 vaccine Nanocovax.

Hoàn thiện hồ sơ xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax; hỗ trợ doanh nghiệp sớm hoàn thành quy trình thử nghiệm thuốc kháng virus Molnupiravir… là nội dung nêu tại Thông báo số 248/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vaccine, sinh phẩm phòng, chống dịch COVID-19.

Hoàn thiện hồ sơ xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax; hỗ trợ doanh nghiệp sớm hoàn thành quy trình thử nghiệm thuốc kháng virus Molnupiravir… là nội dung nêu tại Thông báo số 248/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về nghiên cứu, chuyển giao công nghệ, thử nghiệm lâm sàng sản xuất thuốc, vaccine, sinh phẩm phòng, chống dịch COVID-19.

Học viện Quân y - đơn vị tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất, khẳng định đã thực hiện các xét nghiệm quan trọng để đánh giá tính sinh miễn dịch của sản phẩm và tin tưởng sau khi vaccine này được cấp phép Việt Nam sẽ chủ động hơn về “vũ khí” trong chống dịch COVID-19.

Chiều tối 29/8, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc cho biết, từ 8 giờ đến 15 giờ ngày 29/8/2021, Hội đồng tư vấn đã cùng lãnh đạo các Vụ, Cục liên quan của Bộ Y tế và đại diện Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia, các chuyên gia thẩm định thuộc các Tiểu ban họp xem xét hồ sơ đề nghị cấp Giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax do Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen đăng ký và sản xuất.

Chiều 28/8, thông tin từ Bộ Y tế cho biết, đến thời điểm này, ứng viên vaccine Nanocovax (Công ty Cổ phần công nghệ sinh học Dược Nanogen) đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 của pha 3 và đã hoàn thành tiêm 2 mũi vaccine cho 13.000 người tình nguyện của giai đoạn 3, dự kiến đến ngày 10/9/2021 sẽ hoàn thành các xét nghiệm đánh giá tính sinh miễn dịch sau 42 ngày tiêm vaccine mũi 1 của giai đoạn 3a.

Thời gian qua Bộ Y tế nhận được đề nghị của một số tỉnh, thành phố về việc hỗ trợ tiêm thử nghiệm vaccine Nanocovax do Công ty Cổ phần y sinh học dược Nanogen nghiên cứu phát triển, hiện đang được thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3.

Xét báo cáo và đề nghị của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen về cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nanocovax, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính đã giao Bộ Y tế nghiên cứu, đề xuất theo thẩm quyền, bảo đảm quy trình chặt chẽ, an toàn, hiệu quả và rút gọn, cắt giảm các thủ tục hành chính.

Văn phòng Chính phủ nhận được văn bản ngày 1/8/2021 của Giáo sư, Tiến sỹ Nguyễn Gia Bình, Chủ tịch Hội Hồi sức cấp cứu và chống độc Việt Nam, Ủy viên Hội đồng chuyên môn Ban Bảo vệ chăm sóc sức khỏe Trung ương, kiến nghị về việc cấp phép sử dụng vaccine trong tình huống khẩn cấp.

Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nano Covax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải đảm bảo chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.

“Vaccine NanoCovax của Việt Nam sản xuất an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt” - đây là khẳng định của các chuyên gia tại buổi họp nghiệm thu báo cáo đánh giá giai đoạn 1 và thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 2 cũng là báo cáo quan trọng nhất trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

“Vaccine NanoCovax của Việt Nam sản xuất an toàn và có khả năng sinh miễn dịch khá tốt” - đây là khẳng định của các chuyên gia tại buổi họp nghiệm thu báo cáo đánh giá giai đoạn 1 và thông qua báo cáo giữa kỳ giai đoạn 2 cũng là báo cáo quan trọng nhất trong giai đoạn 2 thử nghiệm lâm sàng.

Liên quan đến thông tin vaccine COVID-19 "made in Việt Nam" Nanocovax có kết quả mới trong thử nghiệm, ngày 6/8, Giáo sư, Tiến sĩ Trần Văn Thuấn, Thứ trưởng Bộ Y tế cho biết, trong sáng 7/8, Bộ Y tế sẽ họp hội đồng thẩm định pha 2 vaccine Nanocovax và sẽ có thông tin chính thức về nội dung này.

Ngày 22/7, Bộ Y tế, Bộ Khoa học và Công nghệ họp rà soát các hồ sơ, dữ liệu, kết quả nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và xem xét đề xuất cấp phép khẩn cấp với vaccine Nanocovax của Công ty Cổ phần sinh học dược Nanogen.

Chiều 1/4, tại sự kiện tiếp nhận lô vaccine do chương trình COVAX Facility tài trợ cho Việt Nam, trước sự quan tâm của phóng viên báo chí về tình hình sức khỏe sau khi tiêm thử nghiệm vaccine NanoCovax do Học viện Quân y phối hợp với công ty NanoGen nghiên cứu, sản xuất, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam cho biết, hiện sức khỏe của ông hoàn toàn bình thường. Sau tiêm, cơ thể cũng có phản ứng như các bác sĩ đã dự liệu.