Đây là loại thuốc phóng xạ đầu tiên trên thế giới được thiết kế để tìm kiếm và chẩn đoán hình ảnh các khối u thông qua việc nhắm trúng đích một loại protein hiện diện trong các tế bào ung thư và mạch máu. Đây cũng là thuốc y học hạt nhân Loại 1 đầu tiên của Trung Quốc do nước này tự phát triển. Giới chuyên gia cho rằng quyết định phê duyệt trên có thể mở rộng vai trò của kỹ thuật chẩn đoán hình ảnh chụp cắt lớp phát xạ đơn photon (SPECT) trong việc chẩn đoán, phân giai đoạn và theo dõi quá trình điều trị ung thư.
Chẩn đoán hình ảnh phân tử được ứng dụng rộng rãi trong y học hiện đại để phát hiện và đánh giá các bệnh lý, đặc biệt là ung thư. Trong nhiều thập kỷ qua, kỹ thuật chụp PET/CT - được phát triển tại Mỹ - luôn được coi là “tiêu chuẩn vàng” trong thực hành lâm sàng để phát hiện và phân giai đoạn nhiều loại u. Tuy nhiên, phương pháp chẩn đoán hình ảnh này thường có chi phí cao, đòi hỏi quy trình điều chế thuốc phức tạp cùng các trang thiết bị chuyên dụng, dẫn đến việc hạn chế khả năng tiếp cận tại một số bệnh viện.
Các hệ thống chẩn đoán hình ảnh SPECT lại có độ phổ biến rộng hơn và chi phí vận hành thấp hơn. Tuy nhiên, việc thiếu hụt các loại thuốc chẩn đoán hình ảnh hiệu quả có khả năng nhắm trúng khối u lại hạn chế phạm vi ứng dụng của chúng trong việc phát hiện khối u. Do đó, việc phê duyệt loại thuốc mới được nhận định sẽ góp phần giải quyết khoảng trống này.
Thuốc chẩn đoán hình ảnh y học hạt nhân nhắm trúng đích một loại protein có mức độ biểu hiện cao trong các tế bào khối u cũng như trên các mạch máu mới hình thành nhằm nuôi dưỡng khối u phát triển. Các nhà nghiên cứu cho biết loại thuốc chẩn đoán hình ảnh này có quy trình điều chế tương đối đơn giản và hoàn toàn phù hợp để đưa vào sử dụng thường quy trong thực hành lâm sàng.
Trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn III, loại thuốc này cho thấy hiệu quả tương đương với kỹ thuật chụp PET/CT trong việc phân biệt giữa các tổn thương phổi lành tính và ác tính. Các nhà nghiên cứu nhận định rằng thành tựu này có thể giúp nâng cao độ chính xác trong chẩn đoán, hỗ trợ đưa ra các quyết định điều trị chuẩn xác hơn, đồng thời giúp các phương pháp chẩn đoán hình ảnh tiên tiến trở nên dễ tiếp cận hơn đối với người bệnh.
Trong suốt thập kỷ qua, các bác sĩ chuyên khoa y học hạt nhân Trung Quốc đã thực hiện nhiều nghiên cứu sử dụng loại thuốc này, công bố gần 30 bài báo khoa học về nghiên cứu lâm sàng, đồng thời xây dựng các văn bản đồng thuận chuyên gia về ứng dụng lâm sàng của thuốc trong điều trị các bệnh ung thư phổi, ung thư vú, ung thư thực quản và ung thư tuyến giáp. Các chuyên gia nhận định việc phê duyệt thuốc có thể đánh dấu bước tiến quan trọng trong việc mở rộng phạm vi ứng dụng của kỹ thuật SPECT trong lĩnh vực ung bướu, đồng thời giúp củng cố năng lực đổi mới sáng tạo của Trung Quốc trong lĩnh vực y học hạt nhân.
