Theo Sở Y tế TP Hồ Chí Minh, thực hiện chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ trong tháng cao điểm đấu tranh, ngăn chặn tình trạng buôn lậu, gian lận thương mại và hàng giả trong lĩnh vực y tế, ngành y tế Thành phố đã triển khai đồng bộ và quyết liệt nhiều giải pháp nhằm phòng ngừa, phát hiện và xử lý nghiêm các hành vi vi phạm.
Cụ thể, Sở Y tế đã phối hợp cùng các phòng y tế tiến hành kiểm tra 1.285 cơ sở bán buôn thuốc, nguyên liệu làm thuốc; bán lẻ thuốc (nhà thuốc); kinh doanh thiết bị y tế; sản xuất, kinh doanh, nhập khẩu mỹ phẩm và các cơ sở khám, chữa bệnh.
Trong đó, Sở Y tế đã trực tiếp kiểm tra 226 cơ sở, gồm: 6 cơ sở sản xuất mỹ phẩm, 80 cơ sở dược, 121 cơ sở sản xuất - kinh doanh thiết bị y tế và 19 cơ sở khám, chữa bệnh. Qua kiểm tra đã xử lý vi phạm hành chính đối với 41 cơ sở, với tổng số tiền xử phạt hơn 2,27 tỷ đồng; đồng thời buộc nộp lại trị giá tang vật vi phạm là mỹ phẩm không đạt tiêu chuẩn với số tiền gần 40 triệu đồng.
Tổ công tác đặc biệt của Sở Y tế cũng đã phát hiện, xử lý 3 cơ sở vi phạm, trong đó có 2 cơ sở vi phạm về quảng cáo và một cơ sở kinh doanh hàng hóa không rõ nguồn gốc, xuất xứ. Tổng số tiền xử phạt các trường hợp này là hơn 572 triệu đồng. Song song đó, các phòng y tế đã tiến hành kiểm tra 1.059 cơ sở hành nghề y, dược và xử lý vi phạm hành chính đối với 14 cơ sở, với tổng số tiền phạt hơn 169 triệu đồng.
Riêng trong lĩnh vực thiết bị y tế, Sở Y tế đã ban hành 17 quyết định thu hồi tổng cộng 364 số công bố tiêu chuẩn áp dụng đối với các sản phẩm thuộc loại thiết bị y tế nhóm A và B. Nhiều sản phẩm bị phát hiện công bố sai quy định như: gel rửa tay, máy đo đường huyết, máy massage, dung dịch rửa phụ khoa, dụng cụ chăm sóc tai - mũi - họng... Các lỗi phổ biến trong hồ sơ doanh nghiệp gồm sản phẩm không đúng định nghĩa thiết bị y tế; phân loại sai theo quy định; tự hạ mức độ rủi ro; cung cấp thông tin hồ sơ không chính xác.
Qua công tác rà soát tại các cơ sở khám, chữa bệnh, Sở Y tế chưa phát hiện tình trạng sử dụng thiết bị y tế giả, kém chất lượng tại các bệnh viện và trung tâm y tế công lập. Tuy nhiên, có tình trạng một số cơ sở sản xuất, nhập khẩu thiết bị y tế lợi dụng sự thông thoáng của cơ chế tự công bố để hạ thấp mức độ rủi ro, phân loại thiết bị y tế có mức độ rủi ro thấp (A và B), trong khi đây là đối tượng thuộc nhóm C và D để được công bố dễ dàng hơn hoặc dễ tham dự và trúng thầu.
Nhằm tăng cường công tác quản lý nhà nước trong lĩnh vực này, thời gian tới, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh sẽ tiếp tục siết chặt quản lý việc tự công bố hồ sơ thiết bị y tế trên địa bàn. Các giải pháp trọng tâm gồm: tăng cường số lượng và nâng cao chất lượng đội ngũ công chức phụ trách công tác quản lý; kiện toàn Hội đồng tư vấn chuyên môn về phân loại thiết bị y tế; đẩy mạnh chuyển đổi số, ứng dụng công nghệ thông tin và trí tuệ nhân tạo trong công tác quản lý; tổ chức tập huấn, phổ biến quy định pháp luật về phân loại thiết bị y tế; tăng cường kiểm tra, hậu kiểm và xử lý nghiêm các hành vi cố tình phân loại sai vì lợi ích cá nhân.
