EU thành lập trung tâm tổng hợp dữ liệu y tế cộng đồng

Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) đã quyết định thành lập một trung tâm mới thu thập và tìm kiếm thêm dữ liệu y tế cộng đồng từ các thành viên Liên minh châu Âu (EU) nhằm cải thiện quy trình đánh giá các loại thuốc mới và cung cấp thuốc cho bệnh nhân nhanh hơn.

Chú thích ảnh
Trụ sở Cơ quan dược phẩm châu Âu tại Amsterdam, Hà Lan. Ảnh: Reuters

Trước đó, các nhà quản lý châu Âu sử dụng những dữ liệu quan sát thực tế (Real World Evidence, RWE) thu thập từ các bệnh viện và các phòng khám trong quá trình xem xét cấp phép sử dụng cho các loại thuốc. EMA tin tưởng việc nâng cấp công nghệ xử lý dữ liệu sẽ tạo ra tiềm năng lớn hơn nhiều.

Trong thông báo ngày 9/2, EMA cho biết Trung tâm điều phối phân tích dữ liệu và mạng lưới thăm dò thực tế (DARWIN EU) sẽ cung cấp những RWE mà EMA và các nước thành viên yêu cầu. Dự kiến, trung tâm sẽ đi vào hoạt động trong năm 2022. Bên cạnh việc đáp ứng những yêu cầu về RWE, trung tâm sẽ giải đáp những thắc mắc từ các cơ quan quản lý của các quốc gia về lợi ích và giá các loại thuốc mới. 

Các dữ liệu thế giới thực bao gồm mức độ phổ biến của một loại bệnh nào đó, quy mô  bệnh nhân cũng như tính an toàn và hiệu quả của các loại thuốc và vaccine phòng bệnh. Theo ông Peter Arlett, trưởng nhóm đặc trách phân tích dữ liệu của EMA, cơ quan này dự tính đến năm 2025, trung tâm DARWIN sẽ có công suất thực hiện hơn 100 nghiên cứu quan sát (một dạng RWE) mỗi năm. 

Trước đó, EMA từng sử dụng RWE trong đánh giá cấp phép cho các liệu pháp tế bào điều trị ung thư máu năm 2018, như Kymriah của công ty dược Novartis và Yescarta của công ty Gilead.

Thời gian gần đây, EMA cũng nỗ lực tìm cách đẩy nhanh quy trình xử lý dữ liệu y tế cộng đồng về các tình trạng hiếm gặp sau khi tiêm vaccine phòng COVID-19 như đông máu hay viêm cơ tim để tìm hiểu tác động của việc tiêm phòng.

EMA khẳng định việc có được những dữ liệu quan sát thực tế đáng tin cậy và kịp thời sẽ tạo điều kiện để những loại thuốc mới đến với bệnh nhân nhanh hơn. Bên cạnh đó, các dữ liệu về các loại thuốc đang lưu hành trên thị trường cũng sẽ được cung cấp đến các bên cần.

Lê Ánh (TTXVN)
EU thúc đẩy chiến dịch tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại châu Phi
EU thúc đẩy chiến dịch tiêm vaccine ngừa COVID-19 tại châu Phi

Ngày 9/2, các quan chức Liên minh châu Âu (EU) nhận định tốc độ tiêm vaccine ngừa COVID-19 chậm chạp ở các nước châu Phi đang là vấn đề cần khắc phục ngay, đặc biệt khi nguồn cung vaccine cho châu lục này tăng lên đáng kể trong thời gian gần đây.

Chia sẻ:

doanh nghiệp - Sản phẩm - Dịch vụ Thông cáo báo chí Rao vặt

Các đơn vị thông tin của TTXVN