Thông báo nêu rõ Spikevax bivalent do hãng Moderna sản xuất chứa mRNA chống lại 2 biến thể phụ của virus SARS-CoV-2 và được cấp phép sử dụng cho những người từ 18 tuổi trở lên.
Theo Swissmedic, các tài liệu cho thấy vaccine này đã đáp ứng được các tiêu chí về an toàn, hiệu quả và chất lượng. Vaccine Spikevax bivalent sẽ được tiêm thành 1 liều 0,5ml (50 microgram) duy nhất. Thành phần vaccine bao gồm 25 microgram mRNA-1273 chống virus SARS-CoV-2 gốc và 25 microgram mRNA có khả năng chống biến thể phụ BA.1 của Omicron.
So với phiên bản cũ, các thử nghiệm cho thấy vaccine Spikevax bivalent tạo ra phản ứng miễn dịch mạnh hơn trước các biến thể phụ BA.1 và BA.4/5 của Omicron. Hiệu quả bảo vệ trước virus SARS-CoV-2 gốc là tương đương với phiên bản vaccine Spikevax cũ.
Trong quá trình thử nghiệm, so với vaccine Spikevax cũ, việc tiêm mũi tăng cường bằng vaccine Spikevax bivalent cho thấy lượng kháng thể cao hơn trước các biến thể phụ của Omicron. Việc tiêm mũi tăng cường bằng vaccine Spikevax bivalent sẽ tuân theo khuyến nghị của Ủy ban Tiêm chủng liên bang (FCV) và Văn phòng Y tế công liên bang (FOPH) của Thụy Sĩ.
Cùng ngày, Bộ Y tế Nhật Bản thông báo ủy ban chuyên gia nước này đã nhất trí cho phép sản xuất và bán kháng thể ngừa COVID-19 Evusheld của AstraZeneca. Bên cạnh đó, ủy ban này cũng cho phép sử dụng vaccine ngừa COVID-19 của Pfizer để tiêm mũi tăng cường cho trẻ em từ 5-11 tuổi.
Evusheld là liệu pháp kháng thể ngừa COVID-19 đầu tiên của AstraZeneca. Đây là hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab, cung cấp thời gian bảo vệ cho người được tiêm dài hơn, có thể lên tới 1 năm. Vào tháng 3 năm nay, AstraZeneca thông báo Evusheld vẫn có phản ứng trung hòa đối với biến thể Omicron của virus SARS-CoV-2 trong một nghiên cứu độc lập. Bên cạnh đó, các cuộc thử nghiệm khác cho thấy liệu pháp này giúp giảm tới 77% nguy cơ mắc COVID-19 có triệu chứng.
Khác với các vaccine dựa vào hệ thống miễn dịch nguyên vẹn để phát triển các kháng thể và các tế bào nhằm chống lây nhiễm virus, liệu pháp Evusheld chứa các kháng thể được tạo ra trong phòng thí nghiệm, giúp các kháng thể này tồn tại trong cơ thể người nhiều tháng để ngăn ngừa virus.
Hiện Evusheld cũng đã được cấp phép sử dụng tại một số quốc gia, dành cho những người có hệ miễn dịch yếu.
