Cục Quản lý Dược đã nhận được báo cáo của Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh về việc mẫu sản phẩm có các thông tin ghi nhãn viên nang cứng Cephalexin 500 (cephalexin monohydrat tương ứng với cephalexin khan 500mg), số lô 04310322; ngày sản xuất: 31/3/2022; hạn sử dụng: 31/2/2025; VD-25166-17; nơi sản xuất là Công ty Cổ phần dược phẩm Cửu Long, địa chỉ số 150 đường 14/9, Phường 5, thành phố Vĩnh Long, do Trung tâm Kiểm nghiệm Vĩnh Long lấy tại Nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở huyện Bình Tân, tỉnh Vĩnh Long, không đạt yêu cầu chất lượng về chỉ tiêu định tính theo USP 43.
Theo Cục Quản lý Dược, căn cứ dữ liệu cấp phép lưu hành thuốc của Cục, không có sản phẩm thuốc nào đã được cấp phép lưu hành có các thông tin nêu trên.
Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý Dược yêu cầu Sở Y tế Vĩnh Long khẩn trương phối hợp với cơ quan Công an, Quản lý thị trường và các cơ quan chức năng liên quan, thanh tra, kiểm tra nhà thuốc Ngọc Thanh Thanh ở địa chỉ trên và truy tìm nguồn gốc của lô hàng nêu trên, xử lý cơ sở vi phạm theo quy định; báo cáo nhanh kết quả về Cục Quản lý Dược.
Cục đề nghị, Sở Y tế Vĩnh Long chỉ đạo các đơn vị chức năng tăng cường thanh tra, kiểm tra định kỳ và đột xuất của các cơ sở sản xuất, kinh doanh, sử dụng thuốc trên địa bàn; kịp thời phát hiện, ngăn chặn và xử lý nghiêm đối với các trường hợp kinh doanh thuốc giả, thuốc không rõ nguồn gốc, thuốc nhập lậu, thuốc mua bán không có hóa đơn chứng từ hợp lệ.
Thuốc Cephalexin 500mg là thuốc kê đơn, được chỉ định trong điều trị các nhiễm khuẩn do vi khuẩn nhạy cảm như: Viêm phế quản cấp và mạn, giãn phế quản nhiễm khuẩn; viêm tai giữa, nhiễm khuẩn tai - mũi - họng, viêm xoang, viêm xương chũm, viêm họng; nhiễm khuẩn da, mô mềm; nhiễm khuẩn xương khớp; nhiễm trùng tiết niệu, viêm amidan, nhiễm trùng da và mô mềm, nhiễm trùng đường sinh dục...
