Quyết định trên được MHRA đưa ra sau khi hội đồng cố vấn khoa học của Chính phủ Anh đánh giá các bằng chứng về hiệu quả của loại thuốc này. Đây là kháng thể đơn dòng đầu tiên trên thế giới được cấp phép sản xuất dự phòng điều trị COVID-19.
Hỗn hợp kháng thể đơn dòng Evusheld của AstraZeneca được đánh giá là niềm hy vọng mới chống dịch COVID-19 khi cho hiệu quả tức thì, cung cấp trực tiếp kháng thể mang lại hiệu quả bảo vệ ngay vài giờ sau tiêm.
Kết quả thử nghiệm cho thấy, Evusheld có khả năng ngăn ngừa xuất hiện triệu chứng lên tới 77% với hiệu quả bảo vệ trong vòng 6 tháng chỉ sau 1 liều tiêm, được đánh giá là ưu việt với những đối tượng dễ bị tổn thương bởi virus SARS-CoV-2.
Hồi tháng 12 năm ngoái, AstraZeneca cho biết Evusheld có hiệu quả trung hòa cả biến thể Omicron, tuy nhiên trong thông báo mới của MHRA, hiện vẫn cần thêm dữ liệu để kết luận liệu loại thuốc này có tác dụng với biến thể Omicron hay không, hoặc thuốc có tác dụng trong bao lâu trước biến thể này.
Evusheld được phát triển từ hỗn hợp của 2 kháng thể đơn dòng tixagevimab và cilgavimab nhằm phòng ngừa COVID-19 và ngăn bệnh chuyển biến nặng trên nhóm người nguy cơ cao như suy giảm miễn dịch, không có khả năng sinh kháng thể dù được tiêm đủ liều vaccine, hoặc những người không thể tiêm vaccine.
Không giống như hầu hết các phương pháp điều trị COVID-19 khác, được áp dụng cho những bệnh nhân đã nhập viện để ngăn ngừa biến chứng nghiêm trọng của bệnh, Evusheld là thuốc kháng thể đơn dòng duy nhất hiện nay sử dụng đường tiêm bắp và được chỉ định dự phòng trước phơi nhiễm với SARS-CoV-2.
Evusheld hiện đã được cấp phép sử dụng tại Mỹ để ngăn ngừa bệnh ở những những người có hệ miễn dịch kém hoặc có tiền sử gặp các phản ứng phụ nghiêm trọng sau khi tiêm vaccine ngừa COVID-19.
Tại Việt Nam, Evusheld cũng đã được Bộ Y tế cấp phép nhập khẩu đặc biệt để đáp ứng nhu cầu phòng ngừa COVID-19 cho các đối tượng có nguy cơ cao, người có bệnh nền, người suy giảm miễn dịch hoặc không tiêm được vaccine ngừa COVID-19…
