Trưởng nhóm nghiên cứu Shao Zhimin - Chủ nhiệm Khoa Phẫu thuật tổng quát tại trung tâm trên - cho biết kết quả thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên đa trung tâm giai đoạn II tại Trung Quốc đã đánh dấu bước đột phá tiềm năng trong điều trị bổ trợ mới cho ung thư vú HER2 dương tính. Loại ung thư này chiếm khoảng 20% tổng số ca bệnh ung thư và được biết đến với tính chất ác tính, nguy cơ tái phát cao.
Nghiên cứu tập trung vào TQB2102 - một liên hợp thuốc kháng thể (Antibody-drug conjugate/ADC) mới nhằm vào HER2 do các nhà nghiên cứu Trung Quốc phát triển. Liệu pháp này cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý đạt khoảng 77% ở những bệnh nhân ung thư vú HER2 dương tính giai đoạn sớm và tiến triển tại chỗ, với hồ sơ tương đối an toàn.
Phương pháp điều trị bổ trợ truyền thống đối với loại ung thư này thường kết hợp hóa trị dựa vào taxane và platinum với các loại thuốc khác để có thể phẫu thuật. Tuy nhiên, tình trạng kháng thuốc và đáp ứng chưa tối ưu vẫn là thách thức chính, thúc đẩy nhu cầu về các liệu pháp điều trị đích hiệu quả hơn như các ADC, thường được các chuyên gia mô tả là "viên đạn thần kỳ" chống lại khối u.
Bác sĩ Shao Zhimin chia sẻ: "Nghiên cứu của chúng tôi về các loại thuốc tiên tiến được phát triển trong nước mang đến cơ hội quan trọng để vượt qua các rào cản điều trị hiện thời".
TQB2102 là liên hợp thuốc kháng thể HER2 epitope kép, được thiết kế để liên kết 2 mục tiêu khác nhau trên protein HER2, mang lại lợi thế về mặt cấu trúc so với các liệu pháp nhắm đích HER2 truyền thống.
Theo Li Junjie, tác giả chính của báo cáo, cơ chế liên kết kép này giúp tăng tính chính xác trong việc nhắm mục tiêu vào các tế bào khối u, đồng thời giảm thiểu tổn thương cho các tế bào bình thường. Ông chia sẻ thêm rằng kết quả thử nghiệm giai đoạn I trước đó cho thấy tỷ lệ đáp ứng đạt hơn 41% ở nhiều loại khối u thể rắn khác nhau.
Thử nghiệm giai đoạn II được thực hiện tại 5 trung tâm lớn trên khắp Trung Quốc đối với nhiều nhóm bệnh nhân dương tính với HER2. Kết quả cho thấy tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn về mặt bệnh lý lên tới 73% với TQB2102 dưới dạng trị liệu đơn, vượt trội so với kết quả trước đây từ các thuốc epitope đơn. Trong một phân nhóm ca bệnh đặc biệt khó, nơi các liệu pháp trước đây chỉ đạt tỷ lệ đáp ứng hoàn toàn là 12,5%, tỷ lệ này ở loại thuốc mới được nâng lên hơn 33%.
Trưởng nhóm nghiên cứu Shao Zhimin cho biết nhóm hiện có kế hoạch tiếp tục thử nghiệm giai đoạn III để xác nhận những kết quả này và khám phá thêm tiềm năng của liệu pháp mới trong điều trị ung thư vú dương tính với HER2 giai đoạn tiến triển.
Thử nghiệm nói trên được công bố trên tạp chí Clinical Oncology - tạp chí chính thức của Hiệp hội Ung thư lâm sàng Mỹ.
