Bộ trưởng Mai Tiến Dũng cho biết, không chỉ riêng việc cấp phép nhập khẩu thuốc ung thư H-Capita mà việc nhập khẩu các loại thuốc chống ung thư khác cũng sẽ được kiểm tra. Quan điểm của Thủ tướng là không loại trừ bất cứ trường hợp nào vi phạm các quy định về nhập khẩu thuốc.
 Họp báo Chính phủ thường kỳ. Ảnh: H.V |
Tại Họp báo Chính phủ, các báo đã đặt nhiều câu hỏi với Bộ Y tế về việc thuốc ung thư nhập khẩu là giả hay thuốc kém chất lượng. Làm rõ về vấn đề này, Thứ trưởng Bộ Y tế Nguyễn Viết Tiến cho biết: Xét về góc độ chuyên ngành, Bộ Y tế khẳng định, thuốc ung thư H-Capita của VN Pharma không phải là thuốc giả. Thứ nhất, theo Luật Dược: Thuốc giả là thuốc được sản xuất dưới dạng thuốc với ý đồ lừa đảo thuộc 1 trong các trường hợp sau đây: Thuốc giả không có dược chất nhưng thuốc H-Capita có hàm lượng dược chất.
Thuốc giả phải có làm lượng dược chất dưới mức quy định nhưng hàm lượng dược chất trong thuốc H-Capita vẫn đạt 97,5%, trong khi tiêu chuẩn cho phép dưới 93%. Thuốc giả là thuốc có hoạt chất khác với dược chất ghi ở trên nhãn hoặc mạo danh kiểu dáng công nghiệp của các loại thuốc khác. Tuy nhiên, thuốc H-Capita cũng không vi phạm quy định này.
“Như vậy, căn cứ theo các quy định điều 24 khoảng 4 của Luật Dược 2005 và Luật Dược 2016 thì thuốc H-Capita không phải là thuốc giả”, Thứ trưởng Nguyễn Việt Tiến khẳng định.
Về xử lý các cá nhân liên quan đến vụ việc nhập khẩu thuốc ung thư, Thứ trưởng Nguyễn Viết Tiến cũng cho biết thêm: Bộ Y tế đã xử lý hành chính và khắc phục theo kiến nghị của Cơ quan An ninh điều tra Bộ Công an để điều chỉnh các quy định đối với cấp phép nhập khẩu, nhập khẩu thuốc để tránh xảy ra tình trạng trên. Cụ thể, Bộ đã xử lý hành chính, yêu cầu cán bộ liên quan và chuyên gia thẩm định báo cáo, giải trình, rút kinh nghiệm, thực hiện luân chuyển lãnh đạo, chuyên viên phụ trách, thay thế và bổ sung các chuyên gia thẩm định; điều chỉnh các văn bản quy phạm pháp luật (bổ sung, sửa đổi các quy định pháp luật liên quan đến nhập khẩu, đấu thầu thuốc... chi tiết, cụ thể, chặt chẽ), tập huấn cán bộ về việc thẩm định các giấy tờ pháp lý phục vụ tác nghiệp và thẩm định hồ sơ.
Như vậy, với trách nhiệm của cơ quan quản lý dược, Bộ Y tế đã thực hiện cấp phép nhập khẩu thuốc theo đúng các quy định hiện hành; khi phát hiện dấu hiệu vi phạm đã chủ động, tích cực phối hợp với các cơ quan chức năng để khởi tố vụ án và đưa ra xét xử. Bộ Y tế đã kịp thời niêm phong và ngăn chặn toàn bộ lô thuốc nhập khẩu kém chất lượng, không để thuốc lọt ra thị trường; đồng thời xử lý hành chính và khắc phục kiến nghị của cơ quan điều tra.
