Thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ xét nghiệm của Công ty Việt Á

Ngày 24/6, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.
Chú thích ảnh
Bộ kit test xét nghiệm COVID-19 của Công ty Cổ phần (CP) công nghệ Việt Á.

Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; Căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; Căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13/4/2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế, Bộ Y tế quyết định thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 9, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.

Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, Khu phố Bình Đường 2, Phường An Bình, Thành phố Dĩ An, Tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, Phường 09, Quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020 của Bộ trưởng Bộ Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

(TTXVN/Báo Tin tức)

Dành cho bạn

Xử phạt hành chính 7 cơ sở liên quan đến lĩnh vực y tế

Xử phạt hành chính 7 cơ sở liên quan đến lĩnh vực y tế

Nhằm thực hiện Kế hoạch của UBND tỉnh Ninh Bình về kiểm tra việc chấp hành các quy định pháp luật trong lĩnh vực khám bệnh, chữa bệnh, kinh doanh dược, mỹ phẩm, thiết bị y tế và quảng cáo lĩnh vực y tế, vừa qua Sở Y tế tỉnh Ninh Bình đã phối hợp với các ngành hữu quan và các xã, phường tổ chức các đoàn kiểm tra nhiều cơ sở trên địa bàn. Qua kiểm tra đã phát hiện vi phạm và xử phạt hành chính 7 cơ sở với tổng số tiền trên 352 triệu đồng.

Triệt phá đường dây lừa đảo, rửa tiền, mua bán dữ liệu xuyên quốc gia

Triệt phá đường dây lừa đảo, rửa tiền, mua bán dữ liệu xuyên quốc gia

Ngày 14/9, Công an thành phố Quảng Ninh cho biết vừa phối hợp với Cục An ninh mạng và phòng, chống tội phạm sử dụng công nghệ cao (Bộ Công an) đấu tranh, triệt phá thành công chuyên án đường dây tội phạm hoạt động lừa đảo chiếm đoạt tài sản, mua bán trái phép dữ liệu cá nhân và rửa tiền trên không gian mạng có quy mô đặc biệt lớn, với số tiền chiếm đoạt ước tính hơn 1.000 tỷ đồng.

Chủ động bảo vệ quyền dân sự và lợi ích công theo Nghị quyết 205

Chủ động bảo vệ quyền dân sự và lợi ích công theo Nghị quyết 205

Nghị quyết số 205/2025/QH15 của Quốc hội về thí điểm Viện Kiểm sát nhân dân khởi kiện vụ án dân sự để bảo vệ quyền dân sự của các chủ thể thuộc nhóm dễ bị tổn thương hoặc bảo vệ lợi ích công có hiệu lực từ ngày 1/1/2026, đặt ra nhiệm vụ mới đối với ngành Kiểm sát. Tại Thành phố Hồ Chí Minh, việc triển khai đang từng bước hình thành cơ chế bảo vệ quyền, lợi ích xuyên suốt từ phát hiện nguồn tin, xác minh, áp dụng các biện pháp tiền khởi kiện đến trực tiếp khởi kiện khi cần thiết.

Tuyên phạt 15 năm tù cựu giám đốc lập khống hồ sơ

Tuyên phạt 15 năm tù cựu giám đốc lập khống hồ sơ

Tòa án nhân dân thành phố Quảng Ninh đã tuyên phạt Hoàng Quân Việt 15 năm tù về tội "Lừa đảo chiếm đoạt tài sản" theo quy định tại điểm a khoản 4 Điều 174 Bộ luật Hình sự, do lập hồ sơ khống chiếm đoạt hơn 12,1 tỷ đồng.