Ngày 14/1, Thứ trưởng Bộ Y tế Phạm Lê Tuấn cho biết: Bộ Y tế vừa có công văn số 135/BYT - TB - CT (ngày 13/1/2014) gửi UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương về việc tăng cường công tác kiểm tra, cấp phép cho các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh trang thiết bị y tế.
Công văn nêu rõ, để tăng cường công tác quản lý trang thiết bị y tế, đáp ứng yêu cầu hội nhập giai đoạn hiện nay, Bộ Y tế đã phối hợp với các bộ, ngành, cơ quan liên quan xây dựng và trình Chính phủ dự thảo Nghị định về trang thiết bị y tế; trong đó đề xuất áp dụng một số biện pháp quản lý mới như hình thức đăng ký lưu hành đối với trang thiết bị y tế, đồng thời qui định chặt chẽ hơn về hồ sơ pháp lý, yêu cầu về nhân sự chuyên môn, hồ sơ kỹ thuật theo hướng tăng cường cam kết và trách nhiệm của tổ chức đứng tên lưu hành và nhà sản xuất khi đưa trang thiết bị y tế lưu hành trên thị trường.
Trong khi chờ Nghị định được Chính phủ ban hành và đi vào cuộc sống, để kịp thời chấn chỉnh công tác quản lý, sản xuất kinh doanh trang thiết bị y tế, Bộ Y tế đề nghị UBND các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các sở, ban, ngành và các cơ quan chức năng địa phương khẩn trương thống kê, báo cáo tình hình các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế đã đăng ký và hoạt động trên địa bàn, gửi về Bộ Y tế trước ngày 25/2/2014. Đồng thời, tổ chức các đoàn kiểm tra đối với các doanh nghiệp sản xuất, kinh doanh, xuất nhập khẩu trang thiết bị y tế đã đăng ký và hoạt động trên địa bàn; kịp thời xử lý nghiêm các hành vi vi phạm theo qui định của pháp luật.
Thu Phương
