Dẫn một thông cáo báo chí ngày 8/1 của FDA, hãng tin CNN cho biết kết quả âm tính giả có thể xảy ra với bất kỳ xét nghiệm phân tử nào phát hiện virus nếu xuất hiện một đột biến trong bộ gen của virus. Tuy nhiên, theo FDA, nguy cơ những đột biến này ảnh hưởng tới độ chính xác của toàn bộ quá trình xét nghiệm là tương đối thấp. Nếu như một người bị nghi mắc COVID-19 nhận kết quả âm tính với virus SARS-CoV-2, cơ quan y tế có thể đề nghị xét nghiệm nhiều lần vào những thời điểm khác nhau.
FDA cũng lưu ý 3 bộ xét nghiệm COVID-19 được lưu hành tại Mỹ, bao gồm bộ xét nghiệm của MesaBiotech Accula, TaqPath COVID-19 và Linea Covid-19 Assay, có thể bị ảnh hưởng từ các biến thể virus mới này, song ảnh hưởng không đáng kể.
Do các xét nghiệm TaqPath và Linea COVID-19 phát hiện nhiều mục tiêu di truyền, nên FDA lưu ý độ nhạy tổng thể của xét nghiệm sẽ không bị ảnh hưởng. Tuy nhiên, nếu một số kết quả riêng lẻ có phần sai lệch, các phòng thí nghiệm có thể tiến hành xét nghiệm thêm. Điều đó “có thể giúp xác định sớm các biến thể mới ở bệnh nhân để giảm khả năng lây nhiễm”, FDA nhấn mạnh biến thể B.1.1.7 được tìm thấy ở Anh có nguy cơ lây nhiễm cao so với virus SARS-CoV-2 nguyên bản.
"FDA sẽ tiếp tục theo dõi các biến thể virus SARS-CoV-2 để đảm bảo các xét nghiệm cung cấp kết quả chính xác cho bệnh nhân. Tại thời điểm này, dữ liệu vẫn cho thấy vaccine COVID-19 đã được phê duyệt vẫn có hiệu quả ngăn ngừa biến thể mới. FDA sẽ tiếp tục thông báo cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và công chúng về bất kỳ thông tin mới nào khi có thông tin.", Ủy viên FDA, Tiến sĩ Stephen Hahn đề cập trong thông cáo.
Trong những tháng gần đây, cả Anh, Nam Phi và một số quốc gia/vùng lãnh thổ trên thế giới đều phát hiện biến thể mới của virus SARS-CoV-2, kéo theo số ca nhiễm mới tăng nhanh và lây lan ra nhiều nước trên thế giới. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) cho biết biến thể mới tại Anh đã chiếm tới 50% các ca nhiễm mới được chẩn đoán ở nước này.
Trong khi đó, theo các nhà khoa học, biến thể mới được phát hiện ở Nam Phi khác với biến thể tại Anh vì có nhiều đột biến ở protein gai quan trọng mà virus SARS-CoV-2 dùng để thâm nhập vào các tế bào của con người. Bên cạnh đó, biến thể tại Nam Phi còn khiến tải lượng virus SARS-CoV-2 cao hơn, nghĩa là nồng độ hạt virus trong cơ thể bệnh nhân cao hơn, có thể góp phần làm mức độ lây nhiễm cao hơn.
