Văn bản nêu rõ, quyết định được đưa ra dựa trên kết quả kiểm tra từ báo cáo của Sở Y tế tỉnh Phú Thọ. Các sản phẩm bị thu hồi do có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố, có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố. Trong đó, 2 sản phẩm bị thu hồi với lý do mỹ phẩm lưu thông có công thức không đúng như hồ sơ đã công bố và nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố là: Zunya Shiny Faccial Cleanser (số tiếp nhận Phiếu công bố 198234/23/CBMP-QLD cấp ngày 24/3/2023) và Zun Ya Collagen 3D Perfect Whitening Cream Make Up (số tiếp nhận Phiếu công bố 162638/21/CBMP-QLD cấp ngày 3/12/2021).
Bảy sản phẩm còn lại bị thu hồi do có nhãn ghi công dụng không phù hợp với hồ sơ công bố, bao gồm: Zun Ya Nano Collagen 3D Whitening Day Cream SPF50+++ (số tiếp nhận Phiếu công bố 131891/20/CBMP-QLD cấp ngày 28/8/2020); Zun Ya Serum Nano Collagen 3D Spot Whitening (số tiếp nhận Phiếu công bố cấp ngày 28/8/2020); Zunya Cleansing Water (số tiếp nhận Phiếu công bố cấp ngày 28/8/2020); Zunya Stem Cell Serum (số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 12/3/2024); Zunya Pure Clean Peeling Gel (số tiếp nhận Phiếu công bố 238530/24/CBMP-QLD cấp ngày 12/3/2024); Zunya Essence Suncream SPF 50+/PA +++ UVA/UVB Protection (số tiếp nhận Phiếu công bố 212911/23/CBMP-QLD cấp ngày 27/9/2023); Sakenzin White Day Cream (số tiếp nhận Phiếu công bố CBMP cấp ngày 14/8/2023).
Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng mỹ phẩm trên địa bàn ngừng ngay việc kinh doanh, sử dụng 9 sản phẩm nêu trên và trả lại cơ sở cung ứng sản phẩm.
Cục Quản lý Dược yêu cầu tiến hành thu hồi sản phẩm vi phạm nêu trên; kiểm tra, giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý các đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.
Đối với Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp và Dịch vụ Linh Anh, Cục Quản lý Dược yêu cầu phải gửi thông báo thu hồi tới những nơi phân phối, sử dụng 9 sản phẩm nêu trên; tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định. Trong đó, thu hồi để tiêu hủy sản phẩm đối với 2 sản phẩm Zunya Shiny Faccial Cleanser và Zun Ya Collagen 3D Perfect Whitening Cream Make Up.
Còn 7 sản phẩm khác là Zun Ya Nano Collagen 3D Whitening Day Cream SPF50+++, Zun Ya Serum Nano Collagen 3D Spot Whitening, Zunya Cleansing Water, Zunya Stem Cell Serum, Zunya Pure Clean Peeling Gel, Zunya Essence Suncream SPF 50+/PA+++ UVA/UVB Protection, Sakenzin White Day Cream thì tiếp nhận sản phẩm trả lại từ các cơ sở kinh doanh và tiến hành thu hồi toàn bộ sản phẩm không đáp ứng quy định.
Trường hợp không loại bỏ yếu tố vi phạm (không thể tách rời nhãn hàng hóa vi phạm ra khỏi hàng hóa) thì buộc tiêu hủy sản phẩm theo quy định tại khoản 54 Điều 2 Nghị định số 126/2021/NĐ-CP ngày 30/12/2021; đồng thời, gửi báo cáo thu hồi 9 sản phẩm nêu trên về Cục Quản lý Dược trước ngày 20/5/2025.
Đối với Sở Y tế tỉnh Phú Thọ, Cục Quản lý Dược đề nghị giám sát Công ty TNHH Thương mại Tổng hợp & Dịch vụ Linh Anh trong việc thực hiện thu hồi 9 sản phẩm nêu trên không đáp ứng quy định; báo cáo kết quả giám sát về Cục Quản lý Dược trước ngày 30/5/2025.
