SAHPRA đã ban hành lệnh thu hồi vào tháng 4/2024, vài ngày sau khi cơ quan quản lý của Nigeria cũng thu hồi một lô siro trị ho dành cho trẻ em mang tên Benylin - được sản xuất tại Nam Phi - do chứa chất độc hại diethylene glycol có khả năng gây chết người ở mức cao.
Kenya, Rwanda, Tanzania và Zimbabwe cũng đã ban hành lệnh thu hồi tương tự, song cho đến nay, không có tác dụng phụ nào được báo cáo ở Nam Phi hoặc các nước châu Phi khác liên quan đến siro này.
Tuyên bố của SAHPRA nêu rõ: "Không có hồ sơ nào cho thấy bất kỳ phản ứng bất lợi nào của thuốc liên quan đến diethylene glycol đối với hai lô bị thu hồi ở Nam Phi hoặc bất kỳ nơi nào khác nơi loại thuốc này được xuất khẩu tại châu Phi”.
Kenvue, công ty sở hữu thương hiệu Benylin sau khi tách khỏi J&J vào năm 2023, cho biết các thử nghiệm của chính họ đối với các lô bị thu hồi cũng không phát hiện dấu vết của diethylene glycol hoặc một chất độc có liên quan chặt chẽ khác, ethylene glycol.
Tuyên bố của Kenvue nêu rõ: “Chúng tôi hoan nghênh tuyên bố của SAHPRA tái khẳng định sự an toàn của các lô siro trị ho dành cho trẻ em Benylin bị thu hồi”.
Chất diethylene glycol và ethylene glycol có liên quan đến cái chết của hơn 300 trẻ em ở Cameroon, Gambia, Indonesia và Uzbekistan kể từ năm 2022. Không có bằng chứng nào cho thấy những sự cố đó có liên quan đến các đợt thu hồi vào tháng 4 vừa qua.
