Cấp phép vaccine COVID-19 phải tuân thủ đầy đủ các tiêu chuẩn 

Ngày 22/9, EMA - Cơ quan Quản lý Dược phẩm Liên minh châu Âu (EU), cho biết chỉ riêng trong tháng 9, cơ quan này đã làm việc với hơn 30 nhà phát triển vaccine phòng bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 tiềm năng. 
Chú thích ảnh
Vaccine phòng COVID-19 được thử nghiệm tại phòng thí nghiệm ở Bắc Kinh, Trung Quốc ngày 16/3/2020. Ảnh: THX/TTXVN

Cụ thể, phát biểu tại phiên điều trần trước Nghị viện châu Âu (EP), phụ trách bộ phận nghiên cứu lâm sàng và sản xuất của EMA, Fergus Sweeney, xác nhận tính từ đầu tháng 9 tới nay, cơ quan này đã liên hệ với 38 nhà sản xuất. Ông Sweeney khẳng định các quy trình cấp phép vaccine COVID-19 của EU sẽ tuân thủ các tiêu chuẩn đã đặt ra. Theo quan chức này, EU cũng sẽ tăng cường giám sát độ an toàn của những vaccine tiềm năng đang được phát triển.

Mọi vaccine phòng bệnh đều phải được EMA cấp phép trước khi đưa ra sử dụng tại EU và tới nay chưa có vaccine COVID-19 nào nhận được giấy phép lưu hành từ EMA. 

Cũng tại phiên điều trần trước EP, Chủ tịch hội đồng quản trị của Hiệp hội sản xuất vaccines châu Âu (Vaccines Europe) Sue Middleton cho biết giá một liều vaccine phòng COVID-19 dao động từ 5-15 euro (6 USD- 18 USD) là hợp lý. Vaccines Europe là đại diện các công ty dược phẩm lớn của châu Âu.

Trong diễn biến liên quan, ngày 22/9, Chính phủ Pakistan cho biết quốc gia này đã triển khai giai đoạn III thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng COVID-19 của công ty Casinobio (Trung Quốc) phát triển. Giám đốc điều hành của Viện Y tế quốc gia Pakistan (NIH) Aamer Ikram xác nhận vaccine sẽ được thử nghiệm trên 8.000-10.000 tình nguyện viên trên toàn quốc và kết quả thử nghiệm cuối cùng có thể sẽ được công bố sau khoảng 6 tháng. Nếu thử nghiệm thành công, vaccine sẽ được cung cấp cho toàn dân. Loại vaccine này được cơ quan quản lý dược phẩm Pakistan cấp phép thử nghiệm dưới sự giám sát của NIH.

Cuộc chạy đua phát triển vaccine phòng COVID-19 đang ngày càng "nóng" hơn khi mà dịch bệnh đã khiến gần 1 triệu người tử vong và khiến các chính phủ phải đau đầu lựa chọn những biện pháp giúp ngăn chặn dịch bệnh lây lan và giảm thiểu những tác động kinh tế và xã hội khó lường. Tổ chức Y tế thế giới (WHO) đã đưa 38 loại vaccine vào danh sách đánh giá lâm sàng, trong đó có những ứng cử viên vaccine từ Trung Quốc và Nga. Khoảng 149 loại khác đang trong giai đoạn đánh giá tiền lâm sàng.

Lê Ánh (TTXVN)

Dành cho bạn

Cựu Tổng thống Liên bang Nga, ông Dmitry Medvedev, người đang giữ chức Phó Chủ tịch Hội đồng An ninh Liên bang Nga. Ảnh: EPA/TTXVN

Cựu Tổng thống Nga cảnh báo vệ tinh Starlink có thể ‘rơi như đồ trang trí trên cây thông Noel’

Cựu Tổng thống Liên bang Nga Dmitry Medvedev cảnh báo việc “phong tỏa” mạng vệ tinh Rassvet của Moskva theo đề nghị của Ukraine có thể dẫn tới một “cuộc chiến tranh không gian toàn diện”, đồng thời nói các vệ tinh Starlink của Mỹ có thể “rơi xuống như những món đồ trang trí trên một cây thông Noel đã khô héo”.

Ảnh vệ tinh mới làm rõ thiệt hại nơi Mỹ đỗ AWACS và máy bay tiếp dầu trong chiến tranh Iran

Ảnh vệ tinh mới làm rõ thiệt hại nơi Mỹ đỗ AWACS và máy bay tiếp dầu trong chiến tranh Iran

Những hình ảnh vệ tinh mới xuất hiện trên Google Maps hé lộ dấu vết thiệt hại tại Căn cứ Không quân Prince Sultan ở Saudi Arabia, nơi Mỹ triển khai nhiều nhân lực và khí tài quân sự. Đáng chú ý, các hình ảnh cho thấy dấu vết cháy tại những vị trí từng đỗ máy bay cảnh báo sớm E-3G Sentry và máy bay tiếp dầu KC-135R của Không quân Mỹ.

Brazil bước vào cuộc bầu cử tổng thống

Brazil bước vào cuộc bầu cử tổng thống

Ngày 4/10, hơn 158,7 triệu cử tri Brazil bắt đầu đi bỏ phiếu trong cuộc tổng tuyển cử năm 2026, lựa chọn Tổng thống, thống đốc các bang, Thượng nghị sĩ và các nghị sĩ liên bang, bang.