Thu hồi thuốc xương khớp Aceclofenac STELLA do vi phạm mức độ 2

01/04/2026 09:34

Cục Quản lý Dược vừa có quyết định thu hồi toàn quốc và ngừng kinh doanh với thuốc Aceclofenac STELLA do vi phạm mức độ 2.

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) vừa có quyết định thu hồi trên toàn quốc lô thuốc viên nén bao phim Aceclofenac STELLA 100mg (Aceclofenac 100mg), Số GĐKLH: VD-20124-13, Số lô: 070423, NSX: 070423, HD: 070426, do Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm sản xuất; do kết quả kiểm nghiệm không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu Tạp chất liên quan (vi phạm mức độ 2).

Theo đó, Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm phải ngừng việc kinh doanh và tiến hành biệt trữ lô thuốc bị thu hồi nêu trên còn tồn tại cơ sở; báo cáo tình hình phân phối thuốc tới cơ sở bán buôn, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh. Đồng thời, chủ trì, phối hợp với tổ chức, cá nhân có liên quan gửi thông báo thu hồi lô thuốc bị thu hồi nêu trên tới tất cả các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc, cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng đã nhận lô thuốc nêu trên. Tổ chức thu hồi và tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hồi nêu trên, hoàn thành trong thời hạn 15 ngày kể từ ngày ban hành Quyết định này.

Công ty xử lý lô thuốc bị thu hồi; chi trả chi phí cho việc thu hồi, xử lý thuốc bị thu hồi; bồi thường thiệt hại theo quy định của pháp luật. Việc xử lý thuốc bị thu hồi phải thực hiện theo quy định của Bộ Y tế hướng dẫn áp dụng tiêu chuẩn chất lượng, kiểm nghiệm thuốc, nguyên liệu làm thuốc và thu hồi, xử lý thuốc vi phạm; gửi báo cáo bằng văn bản kết quả thu hồi của lô thuốc nêu trên về Cục Quản lý Dược, Sở Y tế TP Hồ Chí Minh trong vòng 3 ngày kể từ ngày hoàn thành việc thu hồi.

Với các đơn vị, tổ chức khác, Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu các cơ sở bán buôn, bán lẻ, cơ sở tổ chức chuỗi nhà thuốc ngừng kinh doanh, cung cấp, cấp phát lô thuốc bị thu hồi nêu trên, thông báo và tổ chức thu hồi, tiếp nhận toàn bộ lô thuốc bị thu hổi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở đã cung cấp thuốc.

Cơ sở khám bệnh, chữa bệnh và người sử dụng thuốc ngừng việc kê đơn, bán, cấp phát và sử dụng lô thuốc bị thu hồi nêu trên, trả thuốc cho cơ sở cung cấp thuốc.

Sở Y tế TP Hồ Chí Minh kiểm tra và giám sát Công ty TNHH Liên doanh Stellapharm thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định; đồng thời đánh giá hiệu quả của việc thu hồi thuốc (việc thu hồi đã triệt để chưa, sản phẩm còn có khả năng vẫn tiếp tục được lưu hành, sử dụng và có nguy cơ ảnh hưởng xấu đến đến sức khỏe người sử dụng hay không).

Sở Y tế các tỉnh thành phố, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc về thông tin thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên; công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở; kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Tạ Nguyên/Báo Tin tức và Dân tộc

Từ khóa:

#thu hồi thuốc #thuốc vi phạm mức độ 2 #chất lượng thuốc #kiểm nghiệm thuốc #thuốc Aceclofenac STELLA 100mg

Tin cùng chuyên mục

Gắn tiến bộ y khoa với chăm sóc toàn diện người bệnh

Cần Thơ: Khám sức khỏe định kỳ cho người dân vùng biển, tích hợp dữ liệu lên VNeID

Chăm sóc sức khỏe nhân dân từ sớm, từ cơ sở

Hình ảnh dây chuyền sản xuất penicillin tại mhaf máy Sandoz tại Kundl, Áo. Ảnh: Sandoz

Kháng sinh Trung Quốc giá rẻ đe dọa nhà máy penicillin cuối của châu Âu

Gia Lai ghi nhận ca bệnh Whitmore có tiền sử nhiễm vi khuẩn gây bệnh từ năm 2022

Thúc đẩy ứng dụng toàn diện trí tuệ nhân tạo vào y học

Dành cho bạn

Chủ động phòng cúm mùa, hạn chế nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng

23/10/2026 17:17

Cúm mùa là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus cúm gây ra, lưu hành quanh năm tại Việt Nam. Số trường hợp mắc bệnh có thể gia tăng vào một số thời điểm trong năm, tùy theo khu vực và điều kiện thời tiết, đặc biệt cần lưu ý trong thời điểm giao mùa và những tháng có thời tiết lạnh trong mùa thu - đông.

Bệnh viện Bạch Mai đạt chứng nhận cao nhất của Tổ chức Đột quỵ Thế giới

23/10/2026 17:14

Thông tin từ Bệnh viện Bạch Mai chiều 23/10 cho biết, vượt qua quy trình thẩm định độc lập với 68 tiêu chí chuyên môn và hệ thống đánh giá chỉ số chất lượng nghiêm ngặt, Bệnh viện Bạch Mai trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam đạt chứng nhận “Trung tâm Đột quỵ Chuyên sâu” (Advanced Stroke Center) của Tổ chức Đột quỵ Thế giới (WSO).

Hoàn thiện khung pháp lý với hoạt động hiến, ghép tạng

Bộ Y tế làm rõ các nội dung hiến mô, tạng người dưới 18 tuổi

23/10/2026 16:28

Bộ Y tế thông tin về các ý kiến xung quanh Dự án Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác (sửa đổi) đang được thảo luận tại Kỳ họp thứ 2, Quốc hội khóa XVI.

Đà Nẵng từng bước làm chủ kỹ thuật ghép tạng

23/10/2026 11:10

20 năm hành trình phát triển lĩnh vực ghép tạng, Bệnh viện Đà Nẵng từng bước làm chủ kỹ thuật chuyên sâu.

Hiểu đúng về hiến, ghép tạng ở trẻ em

23/10/2026 10:36

Quốc hội đang thảo luận về Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác (sửa đổi). Theo GS.TS Trần Minh Điển, Giám đốc Bệnh viện Nhi Trung ương, Luật Hiến, lấy, ghép mô, bộ phận cơ thể người và hiến, lấy xác đang được dư luận quan tâm.

Thu hồi thuốc xương khớp Aceclofenac STELLA do vi phạm mức độ 2

Tin liên quan

Từ khóa:

Tin đọc nhiều