#vaccine Nano Covax

Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã kết luận vaccine Nano Covax đạt yêu cầu về tính an toàn có tính sinh miễn dịch dựa trên dữ liệu báo cáo.

Toàn bộ hồ sơ của vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; vaccine đã được đánh giá đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

Ngày 10/9, tại cuộc họp trực tuyến về rà soát, đẩy nhanh tiến độ triển khai nghiên cứu phát triển, thử nghiệm lâm sàng (thử nghiệm lâm sàng) vaccine phòng COVID-19 ở Việt Nam, Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn đã đề nghị các nhóm nghiên cứu, nhà sản xuất và các đơn vị chuyên môn liên quan đến việc đẩy nhanh tiến độ sản xuất vaccine phòng COVID-19 phát triển trong nước và vaccine nhận chuyển giao.

Bộ Y tế vừa thông tin, phía Nga đã trả lời vaccine Sputnik V do Công ty Vabiotech của Việt Nam đóng ống đã đạt tiêu chuẩn chất lượng theo yêu cầu.

Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối vừa có kết luận với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam.

Đại diện nhóm nghiên cứu cho biết, Hội đồng Đạo đức vừa chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a đối với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax; tiếp tục được xem xét để cấp phép khẩn cấp.

Sáng 4/8, Bộ Y tế phối hợp Tổ chức Y tế Thế giới tổ chức Hội thảo trực tuyến tham vấn chuyên gia về thẩm định dữ liệu nghiên cứu lâm sàng và phê duyệt vaccine COVID-19 trong trường hợp khẩn cấp.

Song song với xin cấp phép khẩn cấp, nhóm nghiên cứu vaccine Nano Covax (của Nanogen) cũng kiến nghị với Bộ Y tế để triển khai nghiên cứu giai đoạn 3c, tiêm trên 500.000 người đến 1 triệu người.

Chiều 19/7, theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên.

Chiều 19/7, theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, các trung tâm tham gia nghiên cứu thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 3 đã hoàn thành mũi tiêm thứ 2 cho hơn 1.000 tình nguyện viên đầu tiên.

Tính từ 18 giờ ngày 1/7 đến 18 giờ 30 phút ngày 2/7, Việt Nam có thêm 545 ca mắc mới COVID-19, trong đó Thành phố Hồ Chí Minh vẫn ghi nhận số ca mắc mới ở mức cao với 268 ca. Đã có hơn 900 tình nguyện viên tiêm thử nghiệm đợt 2 giai đoạn 3 vaccine Nano Covax.

Sau khi tiêm thử nghiệm cho 1.000 người trong đợt đầu tiên của giai đoạn 3 thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19, tính đến ngày 2/7, hơn 900 tình nguyện viên đầu tiên (trên tổng số 12.000 người tham gia đợt 2 của giai đoạn 3) được tiêm thử nghiệm vaccine "sản xuất tại Việt Nam".

Ngày 2/7/2021, tại Hưng Yên, Học viện Quân y tổ chức triển khai tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3 cho trên 4.000 tình nguyện viên là công nhân của cac khu công nghiệp, dân cư.

Tối 22/6, trước kiến nghị của Công ty cổ phần công nghệ sinh học dược Nanogen về việc xin cấp phép khẩn cấp cho vaccine phòng COVID-19 Nano Covax (đang thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3a - hiện đã tiêm thử nghiệm 1.000 người của giai đoạn 3), Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và đào tạo (Bộ Y tế) cho biết, trong bối cảnh hiện nay, việc cấp phép khẩn cấp cho một loại vaccine phòng COVID-19 là điều cần thiết, tuy nhiên tất cả phải trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học, phải chứng minh và trả lời được 3 câu hỏi lớn là: Có an toàn không? Có sinh miễn dịch không? Và điều đặc biệt quan trọng đó là có hiệu lực bảo vệ không?

Theo thông tin từ Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng, tính đến ngày 7/6, đã có hơn 6.000 tình nguyện viên đăng ký tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax phòng COVID-19 giai đoạn 3. Dự kiến sáng 8/6, các tình nguyện viên sẽ chính thức tiêm thử nghiệm vaccine “made in Việt Nam”.

Bên cạnh việc động viên các tình nguyên viên, Thứ trưởng Bộ Khoa học và Công nghệ Phạm Công Tạc cũng là một trong những người tham gia tiêm vaccine ngừa COVID-19 của Việt Nam.

Sáng 25/3, tại Hà Nội, Học viện Quân y, Bộ Quốc phòng tiếp tục tiêm thử nghiệm mũi 2 giai đoạn 2 vaccine ngừa COVID-19 Nano Covax cho 26 tình nguyện viên (đã hoàn thành mũi tiêm thứ nhất của giai đoạn này từ ngày 26/2-10/3).

Hy vọng vào cuối quý III/2021, Việt Nam sẽ có lô vaccine ngừa COVID-19 đầu tiên do các nhà khoa học trong nước nghiên cứu và sản xuất. Đây là khẳng định của Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo (Bộ Y tế) Nguyễn Ngô Quang, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine, tại cuộc họp Thường trực Ban Chỉ đạo về hợp tác quốc tế thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng SARS-CoV-2 diễn ra vào chiều 22/3, tại Trụ sở Chính phủ.

Những thông tin thời sự nổi bật ngày 26/2 thu hút sự quan tâm của dư luận xã hội gồm: Tiêm thử nghiệm vaccine Nano Covax giai đoạn 2 cho các tình nguyện viên; Việt Nam có thêm 5 ca mắc mới COVID-19 và thêm 35 bệnh nhân khỏi bệnh;TP Hồ Chí Minh chi trả gộp lương hưu, trợ cấp BHXH; Nguyên Phó Chủ tịch UBND TP Hồ Chí Minh Nguyễn Thành Tài tiếp tục hầu tòa; Hà Nội sẵn sàng các điều kiện đón học sinh trở lại trường từ ngày 2/3.

So với tiến độ ban đầu, Bộ Y tế đã phối hợp với các đơn vị, triển khai, rút ngắn một nửa thời gian nghiên cứu vaccine Nano Covax của Công ty Cổ phần Công nghệ sinh học Dược Nanogen nhưng vẫn đảm bảo các điều kiện liên quan đến tính khoa học, quy trình, cũng như dữ liệu về khoa học. Đây là khẳng định của ông Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, Chánh Văn phòng Chương trình Quốc gia nghiên cứu phát triển vaccine tại cuộc họp nghe Bộ Y tế báo cáo về tình hình, tiến độ sản xuất vaccine trong nước diễn ra chiều 19/2, tại Trụ sở Chính phủ.