Theo phóng viên TTXVN tại Washington, FDA đã cấp phép đầy đủ đối với nhóm từ 50-64 tuổi, trong khi nhóm từ 65 tuổi trở lên được phê duyệt theo cơ chế phê duyệt tăng tốc. Hãng Moderna cam kết tiếp tục thực hiện các nghiên cứu bổ sung và nộp thêm dữ liệu để xác nhận hiệu quả của vaccine này đối với nhóm người cao tuổi.
Quyết định trên được FDA đưa ra dựa trên kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối với hơn 40.000 người từ 50 tuổi trở lên. Kết quả cho thấy mFLUSIVA đạt hiệu quả cao hơn khoảng 26,6% so với vaccine cúm liều tiêu chuẩn đang lưu hành. Ngoài ra, dữ liệu thử nghiệm cũng cho thấy vaccine này tạo đáp ứng kháng thể mạnh hơn so với vaccine cúm liều cao của hãng dược phẩm Sanofi (Pháp) ở nhóm từ 65 tuổi trở lên.
Moderna cho biết cúm mùa vẫn là một trong những thách thức lớn đối với y tế công cộng, đặc biệt là ở người cao tuổi. Hãng này kỳ vọng công nghệ mRNA sẽ giúp rút ngắn thời gian phát triển và cập nhật vaccine khi các chủng virus cúm mới xuất hiện, tương tự như thành công của nền tảng này trong đại dịch COVID-19.
Theo Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh Mỹ (CDC), cúm mùa mỗi năm gây ra hàng triệu ca mắc bệnh, hàng trăm nghìn ca nhập viện và hàng chục nghìn ca tử vong tại Mỹ, trong đó người từ 65 tuổi trở lên là nhóm có nguy cơ cao nhất.
Giới chuyên gia nhận định việc FDA phê duyệt mFLUSIVA đánh dấu bước tiến quan trọng trong ứng dụng công nghệ mRNA đối với các bệnh truyền nhiễm ngoài COVID-19.
Khác với các vaccine cúm truyền thống chủ yếu được sản xuất trên nền tảng trứng gà hoặc nuôi cấy tế bào, vaccine mRNA có thể được thiết kế và điều chỉnh nhanh hơn để phù hợp với các biến thể virus lưu hành hàng năm.
Sau khi được cấp phép, mFLUSIVA sẽ cạnh tranh với các vaccine cúm của các hãng dược phẩm như Sanofi, GSK, CSL Seqirus và AstraZeneca trong mùa cúm sắp tới. Moderna cho biết hãng đang chuẩn bị năng lực sản xuất và phân phối để cung ứng vaccine trước mùa cúm 2026-2027. Truyền thông Mỹ nhận định việc bổ sung vaccine mRNA có thể giúp đa dạng hóa lựa chọn phòng bệnh, nhất là đối với người cao tuổi và các nhóm người có nguy cơ cao.
