Theo FDA, bộ xét nghiệm COVID-19 dùng một lần, do Lucira Health phát triển, được cấp phép sử dụng tại nhà trong các trường hợp khẩn cấp. Theo đó, những người từ 14 tuổi trở lên và nghi nhiễm virus SARS-CoV-2 có thể tự lấy mẫu dịch phẩm mũi để xét nghiệm và bộ thử nhanh sẽ cho kết quả ngay trong vòng 30 phút. Ủy viên hội đồng FDA Stephen Hahn cho biết mặc dù trước đó việc xét nghiệm chẩn đoán COVID-19 đã được phép lấy mẫu phẩm tại nhà, song đây là lần đầu tiên việc xét nghiệm được tự tiến hành hoàn toàn và cho kết quả ngay tại nhà. Bộ xét nghiệm nhanh này cũng có thể được sử dụng tại bệnh viện và các cơ sở chăm sóc y tế. Tuy nhiên, với các bệnh nhân dưới 14 tuổi, việc lấy mẫu phẩm cần được các nhân viên y tế thực hiện.
Giới chức y tế Mỹ cho biết, mặc dù có những thông tin tích cực về các loại vaccine tiềm năng làm dấy lên hy vọng cho cuộc chiến chống đại dịch COVID-19, nhưng việc xét nghiệm vẫn là yếu tố then chốt trong kiểm soát virus. FDA hy vọng sẽ đi tiên phong trong việc phát triển bộ xét nghiệm để hỗ trợ xét nghiệm tại nhà.
Tốc độ lây nhiễm virus SARS-CoV-2 tại Mỹ vẫn gia tăng chóng mặt. Ngày 15/11, Mỹ đã ghi nhận tổng số ca mắc COVID-19 vượt mốc 11 triệu, tức chỉ 8 ngày sau khi ghi nhận con số 10 triệu ca mắc.
