Đây là nội dung Kế hoạch số 1136/ KH-BYT về tiếp tục triển khai Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trước, trong và sau dịp Tết Nguyên đán Kỷ Hợi 2019, do Bộ trưởng Bộ Y tế đã ký ban hành ngày 24/10/2018.
Theo đó, việc kiểm tra này cũng nhằm kịp thời phát hiện những sơ hở, bất cập trong công tác quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền. Kiến nghị với các cấp có thẩm quyền những biện pháp khắc phục những sơ hở bất cập và nâng cao công tác quản lý nhà nước về lĩnh vực dược, an toàn thực phẩm.
Các đoàn kiểm tra liên ngành sẽ tiến hành thanh, kiểm tra tại 18 tỉnh, thành phố trong cả nước là thành phố Hà Nội, Thành phố Hồ Chí Minh, Lạng Sơn, Lào Cai, Quảng Ninh, Điện Biên, Hải Phòng, Quảng Trị, Kon Tum, Đắc Lắc, Quảng Bình, Phú Yên, Bình Định, Cần Thơ, Đồng Tháp, Tây Ninh, Kiên Giang, Bà Rịa- Vũng Tàu. Đồng thời, các cơ sở sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền trên địa bàn được kiểm tra.
Đối với Sở Y tế các tỉnh, thành phố, việc kiểm tra sẽ tập trung vào các nội dung: Công tác tiếp nhận, phổ biến, triển khai các văn bản quản lý nhà nước về dược, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền.
Việc tiếp nhận và triển khai Chỉ thị số 17/CT-TTg ngày 19/6/2018 của Thủ tướng Chính phủ về tăng cường đấu tranh chống buôn lậu, gian lận thương mại, sản xuất, kinh doanh hàng giả, hàng kém chất lượng thuộc nhóm hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền.
Hoạt động cấp phép sản xuất, lưu hành, quảng cáo, giám định, chứng nhận chất lượng, chứng nhận hợp quy, hợp chuẩn đối với lĩnh vực, mặt hàng dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền.
Công tác lấy mẫu, kiểm tra, đánh giá chất lượng, thu hồi thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền. Công tác thanh tra, kiểm tra, hậu kiểm, xử lý vi phạm về thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền.
Đối với các cơ sở sản xuất, kinh doanh: Việc kiểm tra tập trung vào điều kiện về cơ sở vật chất, trang thiết bị đáp ứng yêu cầu liên quan đến hoạt động sản xuất, kinh doanh thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền của đơn vị được kiểm tra.
Việc thực hiện các quy định của pháp luật về sản xuất, kinh doanh và quản lý chất lượng, đăng ký lưu hành, công bố tiêu chuẩn, thông tin quảng cáo thuốc, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền.
Thực hiện Chỉ thị số 17/CT-TTg, trong giai đoạn từ 1/1/2017 - 29/6/2018, các đơn vị trong ngành y tế đã kiểm tra, giám sát 44.826 mẫu dược phẩm, mỹ phẩm, thực phẩm chức năng, dược liệu, vị thuốc y học cổ truyền, trong đó có 946 mẫu không đạt tiêu chuẩn chất lượng, 417 mẫu bị đình chỉ lưu hành và thu hồi, 903 phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm bị thu hồi.
Về xử lý vi phạm hành chính, từ 1/1/2018 - 15/9/2018, Chánh Thanh tra Bộ đã ký, ban hành 27 quyết định xử phạt vi phạm hành chính đối với 27 đơn vị với tổng số tiền xử phạt gần 1 tỷ đồng, trong đó 21 cơ sở hoạt động về lĩnh vực dược, mỹ phẩm với số tiền trên 770 triệu đồng, 6 cơ sở hoạt động về lĩnh vực an toàn thực phẩm với số tiền trên 200 triệu đồng.
Cũng trong thời gian từ 1/4/2018 đến 15/9/2018, Chánh Thanh tra Bộ đã ký quyết định thành lập 12 đoàn thanh tra trực tiếp tại 74 cơ sở và kiểm tra xác minh tại 7 đơn vị.
