Theo đó, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh phối hợp với các cơ quan chức năng kiểm tra đột xuất hai cơ sở sản xuất khẩu trang trên địa bàn huyện Gia Bình, tỉnh Bắc Ninh gồm: Công ty TNHH may mặc Quyền Anh và Công ty TNHH HAPAPOLO Việt Nam cùng ở thôn Xuân Lai, xã Xuân Lai, huyện Gia Bình, tỉnh Bắc Ninh.
Qua kiểm tra, cả hai công ty đều có giấy chứng nhận đăng ký doanh nghiệp do Sở Kế hoạch đầu tư tỉnh Bắc Ninh cấp; phiếu trả kết quả kiểm nghiệm của các cơ quan chức năng; hàng hóa là nguyên liệu nhập về có hóa đơn theo quy định. Tại thời điểm kiểm tra, Công ty TNHH may mặc Quyền Anh có 5 mặt hàng khẩu trang thành phẩm. Bao bì của sản phẩm không thể hiện số đăng ký do Bộ Y tế cấp cho sản phẩm khẩu trang, chủ cơ sở khẳng định không sản xuất khẩu trang y tế.
Tại Công ty TNHH HAPALOLO Việt Nam, khi đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra tại cơ sở có 01 mặt hàng thành phẩm là khẩu trang FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE. Nội dung vỏ hộp bằng tiếng Anh là khẩu trang dùng trong phẫu thuật một lần. Đây là loại khẩu trang chưa đăng ký tiêu chuẩn sản phẩm, chưa được Bộ Y tế cấp số lưu hành sản phẩm, vi phạm quy định về sản xuất đăng ký, lưu hành sản phẩm trang thiết bị.
Tại Công ty TNHH HAPALOLO Việt Nam, khi đoàn kiểm tra tiến hành kiểm tra tại cơ sở có 01 mặt hàng thành phẩm là khẩu trang FACE MASK SURGICAL DISPOSABLE. Nội dung vỏ hộp bằng tiếng Anh là khẩu trang dùng trong phẫu thuật một lần. Đây là loại khẩu trang chưa đăng ký tiêu chuẩn sản phẩm, chưa được Bộ Y tế cấp số lưu hành sản phẩm, vi phạm quy định về sản xuất đăng ký, lưu hành sản phẩm trang thiết bị.
Sau khi xém xét hồ sơ, Đội quản lý thị trường số 9, huyện Gia Bình, tỉnh Bắc Ninh quyết định tạm giữ số lượng bao bì, nhãn mác của các loại khẩu trang và khẩu trang thành phẩm để làm rõ các vấn đề liên quan đến số sản phẩm trên.
Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cũng đã thành lập hai đoàn kiểm tra 20 cơ sở kinh doanh dược tại 8 huyện, thị xã, thành phố. Qua kiểm tra, xác định, các cơ sở kinh doanh dược đều bán hai loại khẩu trang: khẩu trang y tế và khẩu trang thông thường. Các khẩu trang y tế đều được ghi rõ là khẩu trang y tế, có nhãn mác, số đăng ký lưu hành, số lô sản xuất, hạn dùng, tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định. Khẩu trang thông thường trên vỏ bao bì không có dòng chữ khẩu trang y tế và trên bao bì cũng đã ghi được các thông tin: tên hàng hóa; tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hoá; xuất xứ hàng hóa.
Đoàn kiểm tra, phát hiện lưu hành trên thị trường sản phẩm khẩu trang vỏ bao bì ghi thông tin tiếng Việt là Công ty TNHH HAPAPOLO Việt Nam, các thông tin khác hoàn toàn bằng tiếng Nhật (nội dung thông tin tiếng Nhật được phiên dịch không phải là khẩu trang y tế). Các cơ sở y tế công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh đều thực hiện mua sắm vật tư y tế (trong đó có khẩu trang y tế) bằng hình thức đấu thầu theo đúng quy định của pháp luật.
Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh cũng đã thành lập hai đoàn kiểm tra 20 cơ sở kinh doanh dược tại 8 huyện, thị xã, thành phố. Qua kiểm tra, xác định, các cơ sở kinh doanh dược đều bán hai loại khẩu trang: khẩu trang y tế và khẩu trang thông thường. Các khẩu trang y tế đều được ghi rõ là khẩu trang y tế, có nhãn mác, số đăng ký lưu hành, số lô sản xuất, hạn dùng, tiêu chuẩn kỹ thuật theo quy định. Khẩu trang thông thường trên vỏ bao bì không có dòng chữ khẩu trang y tế và trên bao bì cũng đã ghi được các thông tin: tên hàng hóa; tên và địa chỉ của tổ chức, cá nhân chịu trách nhiệm về hàng hoá; xuất xứ hàng hóa.
Đoàn kiểm tra, phát hiện lưu hành trên thị trường sản phẩm khẩu trang vỏ bao bì ghi thông tin tiếng Việt là Công ty TNHH HAPAPOLO Việt Nam, các thông tin khác hoàn toàn bằng tiếng Nhật (nội dung thông tin tiếng Nhật được phiên dịch không phải là khẩu trang y tế). Các cơ sở y tế công lập trên địa bàn tỉnh Bắc Ninh đều thực hiện mua sắm vật tư y tế (trong đó có khẩu trang y tế) bằng hình thức đấu thầu theo đúng quy định của pháp luật.
Ngoài ra, Sở Y tế thường xuyên chỉ đạo, kiểm tra, đôn đốc việc thực hiện mua sắm vật tư y tế (khẩu trang y tế, găng tay phẫu thuật, bông băng, gạc…) theo đúng quy định và có báo cáo định kỳ (6 tháng đầu năm và 12 tháng) về tình hình mua sắm, sử dụng khẩu trang y tế.
Hiện nay, địa bàn tỉnh Bắc Ninh có một cơ sở sản xuất khẩu trang y tế được Bộ Y tế cấp phép là Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Ân ( địa chỉ sản xuất: Lô II-8.3 Khu Công nghiệp Quế Võ 2, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, số đăng ký lưu hành: 65/2015/BYT-TB-CT). Hàng năm, ngành y tế đều kiểm tra việc chấp hành các quy định về sản xuất của cơ sở. Kết quả ghi nhận sản phẩm của sơ sở bảo đảm đúng theo hồ sơ đăng ký và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành “Khẩu trang y tế” do Bộ Y tế cấp.
Trong thời gian tới, để bảo đảm quản lý tốt việc sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế trên thị trường và bảo vệ người tiêu dùng, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tiếp tục chỉ đạo các cơ sở kinh doanh dược không kinh doanh khẩu trang không phải khẩu trang y tế, thực hiện nghiêm quy định về “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP). Đồng thời, sở phối hợp với các cơ quan chức năng, tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý các cơ sở vi phạm về sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế, kinh doanh các loại khẩu trang làm giả, làm nhái khẩu trang y tế.
Hiện nay, địa bàn tỉnh Bắc Ninh có một cơ sở sản xuất khẩu trang y tế được Bộ Y tế cấp phép là Công ty TNHH Dược phẩm Thiên Ân ( địa chỉ sản xuất: Lô II-8.3 Khu Công nghiệp Quế Võ 2, huyện Quế Võ, tỉnh Bắc Ninh, số đăng ký lưu hành: 65/2015/BYT-TB-CT). Hàng năm, ngành y tế đều kiểm tra việc chấp hành các quy định về sản xuất của cơ sở. Kết quả ghi nhận sản phẩm của sơ sở bảo đảm đúng theo hồ sơ đăng ký và giấy chứng nhận đăng ký lưu hành “Khẩu trang y tế” do Bộ Y tế cấp.
Trong thời gian tới, để bảo đảm quản lý tốt việc sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế trên thị trường và bảo vệ người tiêu dùng, Sở Y tế tỉnh Bắc Ninh tiếp tục chỉ đạo các cơ sở kinh doanh dược không kinh doanh khẩu trang không phải khẩu trang y tế, thực hiện nghiêm quy định về “Thực hành tốt nhà thuốc” (GPP). Đồng thời, sở phối hợp với các cơ quan chức năng, tăng cường thanh tra, kiểm tra, xử lý các cơ sở vi phạm về sản xuất, kinh doanh khẩu trang y tế, kinh doanh các loại khẩu trang làm giả, làm nhái khẩu trang y tế.
