Giám đốc điều hành Mordena, ông Stéphane Bancel, cho biết thời điểm đệ đơn cấp phép, phê chuẩn mẫu vaccine do hãng nghiên cứu phát triển sớm nhất cũng phải là ngày 25/11, đồng nghĩa với việc không có cơ hội tiêm chủng đại trà trước thời điểm bầu cử Tổng thống Mỹ 2020.
Phát biểu tại cuộc hội thảo ngày 30/9, ông Bancel cho biết ngày 25/11 là mốc thời gian để công ty có đủ dữ liệu an toàn để có thể đệ đơn cấp phép sử dụng trong trường hợp đặc biệt tới Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA), với điều kiện số liệu an toàn là chính xác và vaccine được chứng minh là bảo đảm.
Thời điểm cấp phép vaccine đã trở thành điểm chia rẽ lớn nhất trong nền chính trị nội bộ Mỹ và là chủ đề mà hai ứng cử viên tranh cử Donald Trump và Joe Biden thể hiện quan điểm đối lập nhau, biểu hiện là tại phiên tranh luận đầu tiên giữa hai ông tối 29/9.
Theo ông Bancel, Moderna chỉ sẵn sàng đệ đơn cấp phép sử dụng đại trà với mẫu vaccine sớm nhất là vào cuối tháng 1/2021 và vì thế thời điểm nhận cấp phép sớm nhất cũng phải là tháng 3/2021.
Tính đến cuối tuần qua, Moderna đã tiến hành tiêm phòng vaccine với 15.000 tình nguyện viên trong tổng số 30.000 trường hợp tham gia thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối. Theo quy định và hướng dẫn của FDA, các công ty dược chỉ được phép nộp đơn cấp phép vaccine sử dụng trong trường hợp khẩn cấp nếu như có ít nhất một nửa tình nguyện viên thử nghiệm lâm sàng đã hoàn tất tiêm chủng sau hai tháng.
