Với 21 phiếu thuận và 0 phiếu chống, Ủy ban cố vấn FDA nhất trí với đề xuất tập trung phát triển vaccine phòng ngừa biến thể phụ XBB 1.5 của Omicron. Hiện các vaccine ngừa COVID-19 thuộc loại vaccine thể lưỡng trị phòng cả chủng virus ban đầu của SARS-CoV-2 và biến thể Omicron. Tuy nhiên, Ủy ban cố vấn FDA khuyến nghị các hãng dược phẩm chuyển sang vaccine thể đơn trị (monovalent) chỉ phòng ngừa các biến thể của Omicron.
FDA đang cân nhắc khuyến nghị của các chuyên gia bên ngoài trước khi đưa ra quyết định cuối cùng về thành phần vaccine.
XBB và các biến thể phụ hiện là biến thể lây nhiễm chủ đạo tại Mỹ. Đây cũng là nguyên nhân khiến số ca mắc COVID-19 tại Mỹ tăng cao kỷ lục hồi đầu năm ngoái.
Các “ông lớn” trong lĩnh vực sản xuất vaccine như Pfizer/BioNTech, Moderna và Novavax đã bắt đầu quá trình phát triển các phiên bản vaccine đặc hiệu ngừa XBB và nhiều biến thể phụ đang lưu hành khác. Tất cả những nhà bào chế vaccine này đã trình bày kết quả tiền lâm sàng tại cuộc họp của Ủy ban cố vấn FDA.
Cũng tại cuộc họp, đại diện Pfizer cho biết có thể bắt đầu cung cấp vaccine thể đơn trị phòng ngừa biến thể phụ XBB 1.5 vào cuối tháng 7 năm nay, trong khi Moderna tuyên bố đang chuẩn bị nguồn cung vaccine mới vào mùa Thu này. Trong khi đó, Novavax cũng dự kiến công bố vaccine ngừa biến thể phụ XBB 1.5 trong mùa Thu.
Trước đó, Tổ chức Y tế thế giới (WHO), Trung tâm Kiểm soát và Phòng ngừa dịch bệnh châu Âu (ECDC) và Cơ quan Dược phẩm châu Âu (EMA) đã khuyến nghị thay đổi thành phần của vaccine ngừa COVID-19 nhằm phòng các biến thể phụ XBB. Các tài liệu FDA công bố trong tuần này cũng đề xuất tương tự.
Tính đến đầu tháng 5/2023, dữ liệu Chính phủ Mỹ cho thấy chỉ khoảng 17% dân số nước này, tương đương 5,6 triệu người, được tiêm mũi nhắc lại vaccine ngừa COVID-19 trong mùa tiêm chủng 2022-2023. Trong đó, tỷ lệ người lớn tuổi tiêm mũi nhắc lại cao hơn so với mặt bằng dân số tại Mỹ. Chuyên gia phân tích Karen Andersen dự báo khoảng 75 triệu liều vaccine phòng COVID-19 sẽ được bán tại thị trường Mỹ trong mùa tiêm chủng 2023-2024. Moderna và Pfizer kỳ vọng doanh số vaccine ngừa COVID-19 hàng năm tại thị trường Mỹ sẽ lần lượt là 100 và 120 triệu liều.
