EMA đưa ra tuyên bố trên dựa vào các dữ liệu sơ bộ của việc tiêm loại vaccine này. Trước đó có tin hàng chục ca, chủ yếu là người cao tuổi, đã tử vong tại Na Uy và một số nước châu Âu khác sau khi được tiêm liều đầu tiên của vaccine nói trên.
EMA đã điều tra nguyên nhân các ca tử vong này và kết luận rằng "dữ liệu không cho thấy có mối liên hệ nào với việc tiêm vaccine Comirnaty (của Pfizer/BioNTech) và các ca tử vong trên không đặt ra lo ngại về an toàn".
Đây là khuyến cáo cập nhật đầu tiên của EMA kể từ khi Liên minh châu Âu (EU) bắt đầu chiến dịch tiêm phòng tháng 12/2020. EMA cho biết nhìn chung, các dữ liệu "phù hợp với hồ sơ về độ an toàn của vaccine, và không có tác dụng phụ mới nào được ghi nhận".
Theo EMA, các báo cáo về những ca dị ứng phản vệ không vượt quá mức được xác định là "tác dụng phụ". EMA khẳng định: "Lợi ích của vaccine Comirnaty trong việc ngăn chặn dịch vượt qua các nguy cơ, và không có thay đổi nào được khuyến cáo liên quan đến việc sử dụng vaccine".
Đến nay, EMA đã phê chuẩn 2 loại vaccine, của Pfizer/BioNTech và Moderna. Dự kiến cơ quan này sẽ đưa ra quyết định đối với loại vaccine thứ ba, của hãng AstraZeneca, trong ngày 29/1. Liên quan vaccine của AstraZeneca, Đức khuyến cáo rằng chỉ nên tiêm cho người dưới 65 tuổi.
