EU đẩy nhanh quy trình cấp phép sử dụng thuốc Remdesivir trong điều trị COVID-19

Ngày 8/6, giới chức quản lý y tế Liên minh châu Âu (EU) cho biết sẽ đẩy nhanh quá trình cấp phép cho thuốc kháng virus Remdesivir, của công ty Gilead Sciences Inc của Mỹ, như một loại thuốc tiềm năng điều trị bệnh viêm đường hô hấp cấp COVID-19 tại châu Âu.
Chú thích ảnh
Thuốc kháng virus Remdesivir được giới thiệu tại Hamburg, Đức, ngày 8/4/2020. Ảnh: AFP/TTXVN

Remdesivir là loại thuốc đầu tiên cho kết quả cải thiện tình hình bệnh nhân COVID-19 trong các thử nghiệm lâm sàng chính thức. Tại Mỹ, Ấn Độ và Hàn Quốc, thuốc này đã được cấp phép sử dụng trong trường hợp khẩn cấp để điều trị những ca bệnh nặng. Tại một số quốc gia châu Âu, thuốc cũng được sử dụng theo các chương trình đặc biệt.

Thông báo của Cơ quan dược phẩm châu Âu (EMA) nêu rõ cơ quan này đang đẩy nhanh quá trình đánh giá lợi ích và nguy cơ của thuốc và sẽ sớm đưa ra quyết định trong vài tuần tới. Hồi tháng trước, báo cáo trước Nghị viện châu Âu (EP), EMA cho biết có thể "bật đèn xanh" cho việc bán thuốc này như một loại thuốc điều trị COVID-19 và đưa thuốc ra phân phối trên thị trường sớm nhất có thể. Trong thông báo ngày 8/6, cơ quan này khẳng định có thể đẩy nhanh quy trình đánh giá vì một số dữ liệu đã được cơ quan quản lý của ủy ban dược phẩm dành cho người (thuộc EP) đánh giá. 

Nếu được cấp phép, thuốc của Gilead sẽ là thuốc điều trị COVID-19 đầu tiên được lưu hành tại châu Âu. Các bước cấp phép cuối cùng tại châu Âu sẽ tùy thuộc vào Ủy ban châu Âu (EC), trong khi cơ quan này thường đưa ra quyết định theo đề xuất của EMA.

Lê Ánh (TTXVN)

Dành cho bạn

Chủ động phòng cúm mùa, hạn chế nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng

Chủ động phòng cúm mùa, hạn chế nguy cơ lây nhiễm trong cộng đồng

Cúm mùa là bệnh truyền nhiễm cấp tính do virus cúm gây ra, lưu hành quanh năm tại Việt Nam. Số trường hợp mắc bệnh có thể gia tăng vào một số thời điểm trong năm, tùy theo khu vực và điều kiện thời tiết, đặc biệt cần lưu ý trong thời điểm giao mùa và những tháng có thời tiết lạnh trong mùa thu - đông.

Bệnh viện Bạch Mai đạt chứng nhận cao nhất của Tổ chức Đột quỵ Thế giới

Bệnh viện Bạch Mai đạt chứng nhận cao nhất của Tổ chức Đột quỵ Thế giới

Thông tin từ Bệnh viện Bạch Mai chiều 23/10 cho biết, vượt qua quy trình thẩm định độc lập với 68 tiêu chí chuyên môn và hệ thống đánh giá chỉ số chất lượng nghiêm ngặt, Bệnh viện Bạch Mai trở thành cơ sở y tế đầu tiên tại Việt Nam đạt chứng nhận “Trung tâm Đột quỵ Chuyên sâu” (Advanced Stroke Center) của Tổ chức Đột quỵ Thế giới (WSO).