Khuyến nghị sẽ được gửi tới Ủy ban châu Âu (EC) để cơ quan có thẩm quyền này cấp phép lưu hành sản phẩm trên thị trường 27 nước thành viên Liên minh châu Âu (EU).
Trong thông báo ngày 27/4, công ty GSK cho biết, nếu được phê duyệt, vaccine của hãng sẽ là loại vaccine đầu tiên được cấp phép sử dụng để bảo vệ người cao tuổi khỏi nguy cơ mắc bệnh do RSV gây ra.
Hiện các công ty dược phẩm như GSK, Pfizer và Moderna đều đang phát triển vaccine chống RSV, nhưng đến nay thế giới chưa có loại vaccine nào được cấp phép để phòng ngừa virus này.
Theo GSK, EC có thể sẽ đưa ra quyết định vào tháng 7 tới. Loại vaccine này cũng đang được xem xét phê duyệt ở Mỹ, Nhật Bản và một số quốc gia khác.
Vaccine của GSK sử dụng một loại protein được biến đổi gene và một chất bổ trợ (chất kích thích hệ miễn dịch) để thúc đẩy các kháng thể và tế bào T giúp chống lại nhiễm trùng RSV.
EMA cho biết cuộc thử nghiệm vaccine phòng ngừa RSV của GSK với 25.000 người tham gia ở 17 quốc gia đã cho kết quả tích cực, với hiệu quả bảo vệ 83% ở những người trên 60 tuổi. Thử nghiệm cũng cho thấy các tác dụng phụ của vaccine này thường nhẹ.
Theo cơ quan trên, căn bệnh do RSV gây ra đã khiến 250.000 người trên 60 tuổi ở châu Âu phải nhập viện và 17.000 người tử vong mỗi năm.
Năm ngoái, EU đã phê duyệt một liệu pháp điều trị phòng ngừa RSV do công ty dược phẩm AstraZeneca và hãng Sanofi của Pháp đồng phát triển, hoạt động tương tự như vaccine.
