Phát biểu trước báo giới ngày 29/12, Phó Tổng giám đốc EMA Noel Wathion cho biết, đến thời điểm này, AstraZeneca thậm chí còn chưa gửi đơn xin cấp phép lên cho EMA. Thay vào đó, cơ quan này mới chỉ nhận được một số thông tin về vaccine của AstraZeneca.
“Chưa đủ điều kiện để cấp phép thương mại. Chúng tôi cần thêm thông tin, dữ liệu về chất lượng vaccine. Sau đó, AstraZeneca phải chính thức nộp đơn xin cấp phép. Quy trình này khiến việc cấp phép trong tháng tới là không thể”, ông Wathion nói.
Tuần trước, AstraZeneca tuyên bố vaccine ngừa COVID-19 do hãng bào chế sẽ hiệu quả đối với biến chủng mới của SARS-CoV-2. Công ty này cũng đã đệ trình gói hồ sơ dữ liệu đầy đủ về vaccine tới giới chức quản lý, cấp phép y tế Anh.
Giám đốc điều hành AstraZeneca, ông Pascal Soriot, cho biết hiện vaccine đang được Cơ quan Quản lý dược phẩm và các sản phấm y tế của Anh (MHRA) đánh giá. Theo ông, vaccine này có thể giúp người dùng phòng COVID-19 diễn biến nặng, đòi hỏi phải nhập viện điều trị.
Ông Soriot tin tưởng rằng các cuộc thử nghiệm sẽ cho thấy vaccine của AstraZeneca/Đại học Oxford có hiệu quả ngang với vaccine của hai hãng dược phẩm Pfizer (Mỹ) và BioNTech (Đức), cũng như vaccine của Moderna. Đây là 2 loại vaccine đã được nhiều nước phê chuẩn lưu hành, sau khi được đánh giá có hiệu quả lần lượt là 95% và 94,5%.
