Tối 22/1, Cục Quản lý dược, Bộ Y tế cho biết: Cục Quản lý dược vừa có 2
công văn về các sản phẩm thuốc nhỏ mắt của Công ty TNHH
Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất. Cục đã có công
văn số 1348/QLD-CL gửi Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh về
việc lấy mẫu kiểm tra chất lượng các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty
TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) sản xuất.
Trước đó,
ngày 21/1/2014, Cục Quản lý dược nhận được công văn số 210114/RMV-ĐKT
của Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam) báo cáo việc Công ty
Mentholatum tự nguyện thu hồi các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nhãn hiệu Rohto
sản xuất tại Việt Nam đang lưu hành tại Mỹ.
Để đảm bảo an toàn
cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành
phố Hồ Chí Minh phối hợp với các Trung tâm Kiểm nghiệm tiến hành lấy
mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt do Công ty TNHH Rohto-Mentholatum (Việt
Nam) sản xuất trên cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu
hành tại thị trường Mỹ để kiểm tra chất lượng.
Danh sách
sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam yêu cầu cần kiểm tra
chất lượng bao gồm: NEW V.ROHTO (SĐK: VD-20092-13); ROHTO
ANTIBACTERIAL (SĐK: VD-12083-10); V.ROHTO FOR KIDS (SĐK: VD-12084-10);
V.ROHTO COOL (SĐK:VD-14100-11) và sản phẩm V.ROHTO LYCEE (SĐK:
VD-14101-11).
Tiếp theo, tại công văn số 1349/QLD-CL gửi Công ty
TNHH Rohto-Mentholatum (Việt Nam), Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty TNHH
Rohto-Mentholatum (Việt Nam) giải trình toàn bộ hoạt động sản xuất các
sản phẩm thuốc nhỏ mắt Rohto lưu hành tại Việt Nam được sản xuất trên
cùng dây chuyền đã sản xuất các thuốc nhỏ mắt lưu hành tại thị trường
Mỹ. Đồng thời, mời đại diện của Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương hoặc
Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh cùng đại diện Công ty tiến
hành lấy mẫu các sản phẩm thuốc nhỏ mắt nêu trên để kiểm tra chất lượng
theo tiêu chuẩn đã đăng ký. Chi phí cho việc lấy mẫu và kiểm tra chất
lượng do Công ty chi trả theo quy định hiện hành.
Viện Kiểm
nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh và Công ty TNHH Rohto-Mentholatum
(Việt Nam) báo cáo kết quả về Cục Quản lý dược trước ngày 28/1/2014.
Thu Phương