Cơ quan Quản lý dược Pháp (Afssaps) đã quyết định ngừng cấp phép lưu hành đối với thuốc Nizoral (có chứa ketoconnazol) dạng viên nén 200 mg, dùng theo đường uống cho chỉ định nhiễm nấm. Việc thu hồi thuốc sẽ được tiến hành vào ngày 11/7 tới. Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, ngày 1/7, Cục Quản lý dược Việt Nam yêu cầu các cơ sở khám chữa bệnh thận trọng cân nhắc lợi ích- nguy cơ khi kê đơn sử dụng thuốc Nizoral (có chứa ketoconnazol) dạng viên nén dùng theo đường uống cho bệnh nhân nhiễm nấm, đặc biệt là bệnh nhân có tiền sử bệnh gan; tăng cường theo dõi, phát hiện và xử trí trường hợp xảy ra phản ứng có hại của thuốc kháng nấm ketoconnazol dùng theo đường uống (nếu có).

Hiện tại, Cơ quan quản lý dược châu Âu (EMA), Cơ quan quản lý thuốc và thực phẩm Hoa Kỳ (FDA) chưa đưa ra khuyến cáo nào liên quan đến việc lưu hành Nizoral sau khi Affsaps đưa ra quyết định nêu trên. Trong khi đó tại Việt Nam, ngoài Nizoral, hiện cũng có một số biệt dược khác có chứa ketoconnazol dùng theo đường uống đang được phép lưu hành.

Nhật Minh