Tags:

Giấy đăng ký lưu hành thuốc

  • Bộ Y tế thông tin về số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do WHO cảnh báo

    Bộ Y tế thông tin về số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do WHO cảnh báo

    Trước thông tin Tổ chức Y tế thế giới (WHO) phát hiện một số siro ho và hỗn dịch nhiễm độc do Pharmix Laboratories (Pakistan) sản xuất tại một số quốc gia, vùng lãnh thổ, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết, qua tra cứu dữ liệu cấp giấy đăng ký lưu hành cho thấy chưa có giấy đăng ký lưu hành thuốc của công ty này tại Việt Nam.

  • Vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị ngừng nhận hồ sơ

    Vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc, một công ty bị ngừng nhận hồ sơ

    Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế vừa có văn bản về việc ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với một công ty vì vi phạm quy định đăng ký lưu hành thuốc.

  • Quốc hội quy định tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19

    Quốc hội quy định tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19

    Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ đã ký ban hành Nghị quyết số 80/2023/QH15 về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 đến ngày 31/12/2024.

  • Quốc hội thông qua Nghị quyết tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19

    Quốc hội thông qua Nghị quyết tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19

    Tiếp tục chương trình Kỳ họp bất thường lần thứ 2, sáng 9/1, Quốc hội biểu quyết thông qua Nghị quyết về việc tiếp tục thực hiện một số chính sách trong phòng, chống dịch COVID-19 và sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 01/01/2023 đến ngày 31/12/2024.

  • Chú trọng nâng cao chất lượng nguồn nhân lực trong quy hoạch tổng thể quốc gia

    Chú trọng nâng cao chất lượng nguồn nhân lực trong quy hoạch tổng thể quốc gia

    Ngày 6/1, tiếp tục Kỳ họp bất thường lần thứ 2, Quốc hội khóa XV, buổi sáng, Quốc hội thảo luận ở tổ về: Quy hoạch tổng thể quốc gia thời kỳ 2021-2030, tầm nhìn đến năm 2050; đánh giá việc thực hiện quy định tại Nghị quyết số 30/2021/QH15 ngày 28/7/2021 Kỳ họp thứ nhất, Quốc hội khóa XV về các chính sách phòng, chống dịch COVID-19; đề xuất nội dung đưa vào Nghị quyết của Quốc hội về việc chuyển tiếp thực hiện một số chính sách theo quy định tại Nghị quyết số 30/2021/QH15 về các chính sách phòng, chống dịch COVID-19 và cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược.

  • Đề xuất kéo dài thêm 1 năm để hoàn tất chi trả chế độ phòng, chống COVID-19

    Đề xuất kéo dài thêm 1 năm để hoàn tất chi trả chế độ phòng, chống COVID-19

    Tại phiên khai mạc Kỳ họp bất thường lần thứ 2, sáng 5/1, Quốc hội nghe Báo cáo đánh giá việc thực hiện quy định tại Nghị quyết số 30/2021/QH15 ngày 28/7/2021 Kỳ họp thứ nhất, Quốc hội khóa XV về các chính sách phòng, chống dịch COVID-19; Tờ trình đề xuất nội dung đưa vào Nghị quyết của Quốc hội về việc chuyển tiếp thực hiện một số chính sách theo quy định tại Nghị quyết số 30/2021/QH15 và cho phép tiếp tục sử dụng giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc hết thời hạn hiệu lực từ ngày 1/1/2023 mà chưa kịp gia hạn theo quy định của Luật Dược. Chủ nhiệm Ủy ban Xã hội của Quốc hội Nguyễn Thúy Anh trình bày Báo cáo thẩm tra về các nội dung này.

  • Kịp thời gỡ vướng mắc liên quan đến thủ tục thông quan thuốc nhập khẩu

    Kịp thời gỡ vướng mắc liên quan đến thủ tục thông quan thuốc nhập khẩu

    Văn phòng Chính phủ vừa có Thông báo số 115/TB-VPCP kết luận của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam tại cuộc họp về việc gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc.

  • Hồ sơ của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

    Hồ sơ của vaccine Nano Covax đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc

    Toàn bộ hồ sơ của vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam đã được chuyển sang Hội đồng Tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc; vaccine đã được đánh giá đạt yêu cầu về an toàn và tính sinh miễn dịch.

  • Kết luận về đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax

    Kết luận về đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành với vaccine phòng COVID-19 Nano Covax

    Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc đối vừa có kết luận với hồ sơ đề nghị cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nano Covax phòng COVID-19 của Việt Nam.

  • Giải quyết nhanh nhất thủ tục để sớm cấp phép có điều kiện vaccine phòng COVID-19

    Giải quyết nhanh nhất thủ tục để sớm cấp phép có điều kiện vaccine phòng COVID-19

    Chiều 14/8, tại Trụ sở Chính phủ, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam, Trưởng ban Ban Chỉ đạo Quốc gia phòng, chống dịch COVID-19 đã làm việc với Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn, Hội đồng Đạo đức trong Nghiên cứu Y Sinh học, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc, Viện Vệ sinh Dịch tễ Trung ương, Học viện Quân y, Bệnh viện Quân y 103 nhằm giải quyết nhanh nhất thủ tục, hoàn thành các bước cần thiết để cấp phép có điều kiện vaccine phòng COVID-19 sớm nhất.

  • Sẽ thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc của VN Pharma

    Sẽ thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc của VN Pharma

    Ngày 26/9, tại Bộ Y tế, Thanh tra Chính phủ đã công bố quyết định thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc và cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đối với 7 loại thuốc do Công ty Helix Pharmaceuticals Inc., Canada sản xuất và việc trúng các gói thầu cung cấp thuốc cho các bệnh viện của Công ty Cổ phần VN Pharma.

  • Thủ tướng yêu cầu thanh tra cấp phép nhập khẩu, lưu hành thuốc của Pharma

    Thủ tướng yêu cầu thanh tra cấp phép nhập khẩu, lưu hành thuốc của Pharma

    Văn phòng Chính phủ vừa có văn bản truyền đạt ý kiến chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ Nguyễn Xuân Phúc yêu cầu thanh tra việc cấp phép nhập khẩu thuốc, cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc và việc trúng thầu cung cấp thuốc của Công ty cổ phần VN Pharma.