Phạt 7 công ty dược sai phạm

Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết: Cục vừa có công văn thông báo việc tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc đối với 6 công ty dược nước ngoài và 1 công ty dược Việt Nam.

Các công ty này đều đã bị xử phạt vi phạm hành chính với lỗi vi phạm cung cấp hồ sơ đăng ký thuốc không đúng theo quy định của pháp luật. Đó là các công ty: Yash Pharma Laboratories Pvt. Ltd
Ấn Độ; M/s Bio-Labs (Pvt) Ltd., Pakistan; Austin Pharma Specialties Co., Hong Kong; Healthecare Pvt Ltd, Ấn Độ; Công ty Trách nhiệm hữu hạn Dược phẩm Liên Hợp (Việt Nam); Công ty Miracle Labs (P) Ltd. Ấn Độ và Công ty Biodeal Pharmaceutical Pvt Ltd, Ấn Độ.

Theo đó, Cục Quản lý Dược tạm ngừng tiếp nhận hồ sơ đăng ký lần đầu, hồ sơ đăng ký lại và tạm ngừng cấp số đăng ký lưu hành thuốc đối với các hồ sơ đã nộp do 7 công ty nêu trên sản xuất, đứng tên đăng ký. Cục cũng tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ nhập khẩu thuốc đối với các thuốc do các công ty này sản xuất, cung cấp vào Việt Nam; tạm ngừng tiếp nhận, xem xét hồ sơ công bố thuốc biệt dược gốc, thuốc tương đương sinh học do các công ty nêu trên sản xuất, đứng tên công bố.

Thời hạn tạm ngừng tiếp nhận, xem xét các hồ sơ của các công ty là 12 tháng kể từ ngày 9/1/2015. Đối với các hồ sơ đã nộp (nếu có) của 7 công ty trong thời gian trước ngày 9/1/2015, Cục Quản lý Dược vẫn tiến hành thẩm định nhưng chưa xem xét cấp số đăng ký trong thời hạn 12 tháng.


TTXVN/Tin tức


Văn bản mới

Hỏi đáp

Hợp tác nội dung
KÊNH THÔNG TIN CỦA CHÍNH PHỦ DO TTXVN PHÁT HÀNH Tổng biên tập: Ninh Hồng Nga | Giới thiệu - Liên hệ tòa soạn
Giấy phép xuất bản Số 16/GP-TTĐT cấp ngày 11/3/2009
Tòa soạn: Số 5 Lý Thường Kiệt, Hà Nội
Điện thoại: 04-38267042, 04-38252931(2339,2208)- Fax: 04-38253753
Email:baotintuc@vnanet.vn – toasoantintuc@gmail.com
© Bản quyền thuộc về Báo Tin tức - TTXVN
Cấm sao chép dưới mọi hình thức nếu không có sự chấp thuận bằng văn bản
Liên kết site: báo thể thao, ngoại hạng anh